Metafen 200 mg + 325 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum + Paracetamolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

M01AE51

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum + Paracetamolum

Dawkowanie:

200 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990920693; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991183417; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991183431; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991183455; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060605114; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991183479

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METAFEN, 200 MG + 325 MG, TABLETKI
_Ibuprofenum + Paracetamolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metafen
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metafen
3.
Jak stosować lek Metafen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metafen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK METAFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metafen jest lekiem w postaci tabletek do podawania doustnego.
Zawiera dwie substancje czynne ibuprofen oraz paracetamol wykazujące
działanie przeciwbólowe,
przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
Wskazania do stosowania:
•
bóle różnego pochodzenia, w tym:
-
bóle głowy
-
migrena
-
bóle menstruacyjne
-
bóle zębów
-
bóle mięśni
-
bóle kości i stawów
-
bóle lędźwiowo-krzyżowe
-
bóle pourazowe
-
nerwobóle
•
gorączka.
Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12
lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METAFEN
KIEDY_ _NIE STOSOWAĆ LEKU METAFEN
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, ibuprofen lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.).
2
•
Jeśli występuje uczulenie na leki z grupy NLPZ (niest

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metafen, 200 mg + 325 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
) i 325 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
)
_._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe tabletki niepowlekane, owalne, z wytłoczonym
napisem „Metafen” po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Metafen działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie.
Wskazania do stosowania:
•
bóle różnego pochodzenia, w tym:
-
bóle głowy
-
migrena
-
bóle menstruacyjne
-
bóle zębów
-
bóle mięśni
-
bóle kości i stawów
-
bóle lędźwiowo-krzyżowe
-
bóle pourazowe
-
nerwobóle
•
gorączka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane jest następujące dawkowanie produktu leczniczego Metafen:
-
Dorośli: jednorazowo 1 lub 2 tabletki.
W razie konieczności dawkę można powtarzać do trzech razy na
dobę.
Nie stosować więcej niż 6 tabletek na dobę.
-
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: jednorazowo 1 tabletkę.
W razie konieczności dawkę można powtarzać do trzech razy na
dobę.
Nie stosować więcej niż 3 tabletki na dobę.
2
Do stosowania krótkotrwałego.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów oraz zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych (patrz
punkt 4.4).
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy
utrzymują się lub nasilają, lub gdy
konieczne jest stosowanie produktu przez okres dłuższy niż 3 dni.
Pacjenci w podeszłym wieku:
_ _
modyfikacja dawkowania nie jest wymagana (patrz punkt 4.4).
U pacjentów w podeszłym wieku jest zwiększone ryzyko wystąpienia
ciężkich powikłań działań
niepożądanych. Podczas stosowania leków z grupy NLPZ pacjentów
należy regularnie
monitorować w kierunku krwawienia z układu pokarmowego.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Metafen na