Metafen Dexketoprofen 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexketoprofenum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

M01AE17

INN (International Nazwa):

Dexketoprofenum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991401535; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991401542; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991401559

Status autoryzacji:

2024-04-17

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METAFEN DEXKETOPROFEN, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Dexketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metafen Dexketoprofen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Metafen Dexketoprofen
3.
Jak przyjmować lek Metafen Dexketoprofen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metafen Dexketoprofen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METAFEN DEXKETOPROFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metafen Dexketoprofen jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy
leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Stosowany jest w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego, takim jak ból
mięśni, bolesne miesiączkowanie, ból zębów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU METAFEN DEXKETOPROFEN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU METAFEN DEXKETOPROFEN
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne
niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ);
-
Jeśli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały
napady astmy, ostry alergiczny
nieżyt nosa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metafen Dexketoprofen, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 25 mg deksketoprofenu (
_Dexketoprofenum_
)
_ _
w postaci deksketoprofenu
z trometamolem.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, obustronnie wypukłe o cylindrycznym kształcie tabletki z
wytłoczonym DT2 na jednej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
Wymiary tabletki to: 3,9 mm x 9,3 mm ± 0,3 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takie
jak ból w układzie
mięśniowym i kostno-stawowym, bolesne miesiączkowanie, ból
zębów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia bólu, zalecana dawka
wynosi 12,5 mg co 4 do 6 godzin
lub 25 mg co 8 godzin. Nie należy stosować całkowitej dawki dobowej
większej niż 75 mg.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Metafen Dexketoprofen tabletki jest przeznaczony wyłącznie do
krótkotrwałego stosowania,
a leczenie należy ograniczyć do okresu występowania objawów.
_ _
_Dzieci i młodzież_
Nie badano stosowania produktu leczniczego Metafen Dexketoprofen u
dzieci i młodzieży. Dlatego
nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci i
młodzieży, a produktu nie należy
stosować u dzieci i młodzieży.
_ _
_ _
2
_Osoby w podeszłym wieku_
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od
najmniejszej wartości zakresu dawek
(całkowitej dawki dobowej 50 mg). Dawkę można zwiększyć do
zalecanej dla ogólnej populacji tylko
wtedy, kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany.
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby_
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wą