Metafen Ibuprofen 200 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060604544; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060604551; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060604568; Zawartość opakowania: 1 poj. 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060604582; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060604575; Zawartość opakowania: 1 poj. 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060604599

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METAFEN IBUPROFEN, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Metafen Ibuprofen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metafen Ibuprofen
3.
Jak stosować lek Metafen Ibuprofen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metafen Ibuprofen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METAFEN IBUPROFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metafen Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), ma działanie
przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne. Mechanizm
działania ibuprofenu polega na
hamowaniu syntezy prostaglandyn.
Wykazuje działanie przeciwbólowe po 0,5 godziny, a działanie
przeciwgorączkowe po 2 do 4 godzin
od przyjęcia leku. Działanie przeciwbólowe utrzymuje się przez 4
do 6 godzin, a działanie
przeciwgorączkowe przez 6 do 8 godzin.
Lek Metafen Ibuprofen wskazany jest do stosowania:
-
w bólach różnego pochodzenia o słabym do umiarkowanego nasileniu,
np. bolesne
miesiączkowanie, bóle głowy, zębów, mięśni, bóle pourazowe,
nerwobóle,
-
w gorączce różnego pochodzenia,
-
w celu łagodzenia objawów przeziębienia i grypy.
2.
INFORMACJE WA�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metafen Ibuprofen, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka powlekana zawiera 3,81 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Tabletki powlekane o kolorze żółtobrązowym, okrągłe, obustronnie
wypukłe o średnicy 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym,
przeciwzapalnym.
Hamuje syntezę i działanie prostaglandyn. Przemijająco hamuje
agregację płytek krwi.
Produkt leczniczy Metafen Ibuprofen wskazany jest do stosowania:
-
w bólach różnego pochodzenia o słabym do umiarkowanego nasileniu,
np. bolesne
miesiączkowanie, bóle głowy, zębów, mięśni, bóle pourazowe,
nerwobóle,
-
w gorączce różnego pochodzenia,
-
w celu łagodzenia objawów przeziębienia i grypy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy należy przyjmować bezpośrednio po posiłkach,
popijając dużą ilością płynów;
w przypadkach zaburzeń dotyczących przewodu pokarmowego zaleca się
podawanie produktu
leczniczego w czasie posiłków lub z mlekiem.
Dawkowanie
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów oraz zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych (patrz
punkt 4.4).
Produkt leczniczy nie jest wskazany dla dzieci w wieku poniżej 12
lat.
DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT
Bóle słabe do umiarkowanych, bolesne miesiączkowanie, gorączka,
łagodzenie objawów
przeziębienia i grypy:
Od 200 do 400 mg jednorazowo lub 3 do 4 razy na dobę, w miarę
potrzeby. Dawka jednorazowa
większa niż 400 mg nie powoduje silniejszego działania
przeciwbólowego.
Bez zalecenia lekarza nie należy stosować dawki większej niż 1200
mg w ciągu doby