Metaxx 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Alfasan Nederland BV

Kod ATC:

QM01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507060; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507077; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507084; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507091

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
METAXX 5 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ, PSÓW I
KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
lub
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metaxx 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i
kotów
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA AKTYWNA:
Meloksykam 5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol bezwodny (E1510) 150 mg
Klarowny, żółty roztwór, bez widocznych cząstek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednią antybiotykoterapią, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z
odpowiednią doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku powyżej pierwszego tygodnia życia i
u młodego bydła przed okresem
laktacji.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
17
Świnie:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego drobnym zabiegom
chirurgicznym na tkankach
miękkich takim jak kastracja.
Psy:
Zniesienie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach
ortopedycznych i zabiegach
chirurgicznych na tkankach miękkich.
Koty:
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohisterektomii i po
drobnych zabiegach
chirurgicznych na tkankach miękkich.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów i kotów ciężarnych lub w okresie laktacji.
Nie stosować u zwie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metaxx 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i
kotów.
Metaxx 5 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats
(BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES,
FR, HR, HU, IE, IT, NL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)
Metaxx Vet 5 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and
cats (FI, IS, SE)
Mexxam Vet 5 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and
cats (AT, DK, EE, LT, LV, NO)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam 5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol bezwodny (E1510)
150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, żółty roztwór, bez widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta i młode bydło), świnie, psy i koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednią antybiotykoterapią, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych. Zmniejszenie objawów
klinicznych biegunki w połączeniu z odpowiednią, doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku
powyżej pierwszego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem
laktacji. W celu uśmierzenia
bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża u cieląt.
Świnie:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego drobnym zabiegom
chirurgicznym na tkankach
miękkich - takim jak kastracja.
Psy:
Zniesienie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach
ortopedycznych i zabiegach
chirurgicznych na tkankach miękkich.
Koty:
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohisterektomii i po
drobnych zabiegach
chirurgicznyc