Metaxx 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Meloxicamum

可用日期:

Alfasan Nederland BV

ATC代码:

QM01AC06

INN（国际名称）:

Meloxicamum

剂量:

5 mg/ml

药物剂型:

Roztwór do wstrzykiwań

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507060; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507077; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507084; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507091

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
METAXX 5 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ, PSÓW I
KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
lub
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metaxx 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i
kotów
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA AKTYWNA:
Meloksykam 5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol bezwodny (E1510) 150 mg
Klarowny, żółty roztwór, bez widocznych cząstek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednią antybiotykoterapią, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z
odpowiednią doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku powyżej pierwszego tygodnia życia i
u młodego bydła przed okresem
laktacji.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
17
Świnie:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego drobnym zabiegom
chirurgicznym na tkankach
miękkich takim jak kastracja.
Psy:
Zniesienie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach
ortopedycznych i zabiegach
chirurgicznych na tkankach miękkich.
Koty:
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohisterektomii i po
drobnych zabiegach
chirurgicznych na tkankach miękkich.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów i kotów ciężarnych lub w okresie laktacji.
Nie stosować u zwie

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metaxx 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i
kotów.
Metaxx 5 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats
(BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES,
FR, HR, HU, IE, IT, NL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)
Metaxx Vet 5 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and
cats (FI, IS, SE)
Mexxam Vet 5 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and
cats (AT, DK, EE, LT, LV, NO)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam 5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol bezwodny (E1510)
150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, żółty roztwór, bez widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta i młode bydło), świnie, psy i koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednią antybiotykoterapią, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych. Zmniejszenie objawów
klinicznych biegunki w połączeniu z odpowiednią, doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku
powyżej pierwszego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem
laktacji. W celu uśmierzenia
bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża u cieląt.
Świnie:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego drobnym zabiegom
chirurgicznym na tkankach
miękkich - takim jak kastracja.
Psy:
Zniesienie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach
ortopedycznych i zabiegach
chirurgicznych na tkankach miękkich.
Koty:
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohisterektomii i po
drobnych zabiegach
chirurgicznyc