Metfogamma 1000 1000 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654604; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654598

Status autoryzacji:

2021-12-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METFOGAMMA 1000
_(Metformini hydrochloridum) _
1000 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Metfogamma 1000 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metfogamma 1000
3. Jak stosować lek Metfogamma 1000
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metfogamma 1000
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK METFOGAMMA 1000 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Metfogamma 1000 zawiera metforminę, substancję stosowaną w
leczeniu cukrzycy. Należy do grupy
leków zwanych biguanidami.
Insulina jest hormonem produkowanym w trzustce, który powoduje
wchłanianie glukozy (cukru) z krwi.
Organizm potrzebuje glukozy do produkcji energii lub przechowywania
jej na przyszłość.
W przypadku cukrzycy, trzustka nie produkuje wystarczających ilości
insuliny lub organizm nie jest zdolny
do odpowiedniego wykorzystania insuliny. Prowadzi to do wysokich
stężeń glukozy we krwi. Lek
Metfogamma 1000 stosowany jest w celu zmniejszenia stężenia glukozy
we krwi do normalnego poziomu.
W przypadku dorosłych pacjentów z nadwagą, przyjmowanie leku
Metfogamma 1000 przed dłuższy czas
zmniejsza ryzyko powikłań związanych z cukrzycą. Podczas
przyjmowania leku Metfogamma 1000 masa
ciała nie ulega zmianie lub spada w niewie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1 .
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metfogamma 1000, 1000 mg, tabletki powlekane
2 .
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku (
_Metformini hydrochloridum_
), co
odpowiada 780 mg metforminy.
Szczegółowy wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3 .
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Białe podłużne tabletki powlekane, z zaznaczoną linią podziału
na jednej stronie i głęboką linią podziału po
drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4 .
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4 . 1 .
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2. szczególnie u pacjentów otyłych, kiedy za
pomocą ściśle przestrzeganej diety i
ćwiczeń fizycznych nie można utrzymać prawidłowego stężenia
glukozy we krwi.
•
u osób dorosłych produkt leczniczy Metfogamma 1000 może być
stosowany w monoterapii lub w
leczeniu skojarzonym z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub
z insuliną.
•
u dzieci w wieku od 10 lat oraz u młodzieży, produkt leczniczy
Metfogamma 1000 może być stosowany
w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z insuliną.
U dorosłych z nadwagą i z cukrzycą typu 2, leczonych metforminą
jako lekiem pierwszego wyboru
wykazano zmniejszenie częstości powikłań wywołanych cukrzycą
(patrz punkt 5.1).
4 . 2 .
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dorośli z normalną czynnością nerek (GFR≥90ml/min)
_ _
_Monoterapia i leczenie skojarzone z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi: _
Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 500 mg do 850 mg metforminy
chlorowodorku stosowane dwa lub trzy
razy na dobę, podczas lub po posiłku.
Po 10-15 dniach dawkę należy ustalić na podstawie wartości
stężenia glukozy we krwi. Powolne zwiększanie
dawki może poprawić tolerancję leku za strony przewodu pokarmowego.
U pacjentów otrzymujących duże dawki metforminy chlorowodorku (2 do
3 gramów na dobę) można zamienić
dwie tabletki powlekane produktu Metfogamma 500 mg na jedną tabletk