Metformax Combi 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate + Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg + 850 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483203; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483197; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483210

Status autoryzacji:

2027-05-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METFORMAX COMBI, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
METFORMAX COMBI, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum+ Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ
Z
TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE
WAŻNE DLA
PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metformax Combi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Metformax Combi
3.
Jak przyjmować lek Metformax Combi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metformax Combi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METFORMAX COMBI I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Metformax Combi zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach
sytagliptyna i metformina.

sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)

metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego
przez organizm.
Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga
zmniejszyć stężenie cukru we krwi.
Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w
skojarzeniu z określonymi
innymi lekami przeciwcu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metformax Combi, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Metformax Combi, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I
ILOŚCIOWY
Metformax Combi, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 50 mg sytagliptyny i
850 mg metforminy chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 13,02 mg laktozy jednowodnej.
Metformax Combi, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 50 mg sytagliptyny i
1000 mg metforminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Metformax Combi, 50 mg + 850 mg to różowe, owalne, obustronnie
wypukłe, tabletki powlekane o
wymiarach około 20,5 mm x 9,5 mm, z wytłoczeniem “S476” po
jednej stronie.
Metformax Combi, 50 mg + 1000 mg to brązowe, owalne, obustronnie
wypukłe, tabletki powlekane o
wymiarach około 21,5 mm x 10,0 mm, z wytłoczeniem “S477” po
jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Metformax Combi wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, w celu poprawy
kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną
podczas stosowania maksymalnej
tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już
leczonych sytagliptyną
w skojarzeniu z metforminą.
Metformax Combi wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną
sulfonylomocznika (tj. w
leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, u pacjentów z glikemią
niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej
dawki metforminy i
pochodnej sulfonylomocznika.
Metformax Combi jest wskazany w leczeniu potrójnie skojarzonym z
agonistą receptora aktywowanego
przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPAR

) (np. tiazolidynedionem) opróc