Metformax SR Combi 100 mg + 1000 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate + Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

100 mg + 1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488666; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488734; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488727; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488703; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488673; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488710; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488680; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488741; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488697

Status autoryzacji:

2027-07-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METFORMAX SR COMBI, 50 MG + 500 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM
UWALNIANIU
METFORMAX SR COMBI, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM
UWALNIANIU
METFORMAX SR COMBI, 100 MG + 1000 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM
UWALNIANIU
_Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metformax SR Combi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Metformax SR Combi
3.
Jak przyjmować lek Metformax SR Combi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metformax SR Combi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METFORMAX SR COMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metformax SR Combi zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach
sytagliptyna i metformina:
•
sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)
•
metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych pacjentów
z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyskać
większe stężenie insuliny uwalnianej
po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm.
Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga
zmniejszyć s

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg, tabletki o zmodyfikowanym
uwalnianiu
Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym
uwalnianiu
Metformax SR Combi, 100 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym
uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg: Każda tabletka zawiera
sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 500 mg metforminy
chlorowodorku.
Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg: Każda tabletka zawiera
sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy
chlorowodorku.
Metformax SR Combi, 100 mg + 1000 mg: Każda tabletka zawiera
sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy
chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu (tabletka).
Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg: pomarańczowe, podłużne,
obustronnie wypukłe, tabletki
powlekane o wymiarach 17,2 mm x 8,4 mm.
Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg: białe, podłużne, obustronnie
wypukłe, tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem „50” po jednej stronie i „1000” po
drugiej stronie, o wymiarach 22,2 mm x 10,8
mm.
Metformax SR Combi, 100 mg + 1000 mg: pomarańczowe, podłużne,
obustronnie wypukłe, tabletki
powlekane z wytłoczonym napisem „100” po jednej stronie i
„1000” po drugiej stronie, o wymiarach
22,2 mm x 10,8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Metformax SR Combi wskazany jest do stosowania, oprócz diety i
ćwiczeń fizycznych, w celu
poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie
wyrównaną podczas stosowania
maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u
pacjentów już leczonych
sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą.
Metformax SR Combi wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z
pochodną sulfonylomocz