Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metformini hydrochloridum
Aurobindo Pharma Limited
A10BA02
Metformini hydrochloridum
850 mg
tabletki powlekane
20 tabl., 5909990709175, Rp; 28 tabl., 5909990709182, Rp; 30 tabl., 5909990709199, Rp; 40 tabl., 5909990709205, Rp; 42 tabl., 5909990709229, Rp; 50 tabl., 5909990709236, Rp; 56 tabl., 5909990709243, Rp; 60 tabl., 5909990709250, Rp; 70 tabl., 5909990709267, Rp; 80 tabl., 5909990709274, Rp; 84 tabl., 5909990709281, Rp; 90 tabl., 5909990709298, Rp; 98 tabl., 5909990709304, Rp; 100 tabl., 5909990709328, Rp; 120 tabl., 5909990709335, Rp; 180 tabl., 5909990829859, Rp; 200 tabl., 5909990709342, Rp; 300 tabl., 5909990709359, Rp; 400 tabl., 5909990709366, Rp; 500 tabl., , Rp; 500 tabl., 5909991253523, Rp
1 _NL/H/1459/001-003IA/030/G variation for Metformin Aurobindo film-coated tablets is approved by _ _RMS-NL on 24.05.2014. _ ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA METFORMIN AUROBINDO; 850 MG, TABLETKI POWLEKANE Metformini hydrochloridum NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Metformin Aurobindo i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metformin Aurobindo. 3. Jak stosować lek Metformin Aurobindo. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek Metformin Aurobindo. 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK METFORMIN AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK METFORMIN AUROBINDO Lek Metformin Aurobindo zawiera metforminę, substancję stosowaną w leczeniu cukrzycy. Należy ona do grupy leków określanych jako biguanidy. Insulina jest hormonem wytwarzanym w trzustce, który umożliwia pobieranie przez organizm glukozy (cukru) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii lub przechowuje ją w celu późniejszego wykorzystania. W przypadku cukrzycy trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest zdolny do właściwego wykorzystania wytworzonej insuliny. Prowadzi to do podwyższenia stężenia glukozy we krwi. Lek Metformin Aurobindo pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi do poziomu możliwie najbliższego prawidłowemu. U doro Przeczytaj cały dokument
_NL/H/1459/001-003/IA/031 variation for Metformin Aurobindo Tablets is approved by RMS-NL on _ _13.03.2014_ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metformin Aurobindo; 850 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 850 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 663 mg metforminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA_ _ Tabletka powlekana. Tabletki powlekane barwy białej, okrągłe[diametre 12,70 mm], dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą A na jednej stronie i cyframi 61 na drugiej. 4. DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy za pomocą diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać właściwego stężenia glukozy we krwi. U dorosłych tabletki powlekane Metformin Aurobindo można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną. U dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży tabletki powlekane Metformin Aurobindo mo żna stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną. U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych chlorowodorkiem metforminy jako lekiem pierwszego rzutu w razie nieskuteczności leczenia samą dietą wykazano zmniejszenie występowania powikłań cukrzycy (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DOROŚLI: MONOTERAPIA I W SKOJARZENIU Z INNYMI DOUSTNYMI LEKAMI PRZECIWCUKRZYCOWYMI: - Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg chlorowodorku metforminy 2 lub 3 razy na dobę w czasie posiłku lub po nim. Po 10-15 dniach należy dostosować dawkę na podstawie wyników badań stężenia glukozy we krwi. Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka chlorowodorku metforminy wynosi 3 g na dobę w trzech dawkach podzielonych. W przypadku zamiaru zamiany innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na chlorowodorek metforminy, należy odstawić popr Przeczytaj cały dokument