Metizol 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Thiamazolum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

H03BB02

INN (International Nazwa):

Thiamazolum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990231911

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Metizol, 5 mg, tabletki
_ _
_Thiamazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Metizol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metizol
3.
Jak stosować Metizol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Metizol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST METIZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metizol jest lekiem hamującym wytwarzanie hormonów tarczycy. Nie
wpływa jednak na ilość już
wytworzonych hormonów ani na ich uwalnianie, dlatego skutki jego
działania pojawiają się dopiero
po kilku dniach stosowania.
Dzięki swoim właściwościom Metizol stosowany jest w nadczynności
tarczycy (niezależnie od jej
rodzaju), w przełomie tarczycowym, w przygotowaniu do zabiegu
wycięcia tarczycy oraz jako środek
wspomagający w leczeniu jodem radioaktywnym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METIZOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METIZOL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tiamazol, substancje o budowie
zbliżonej do tiamazolu (pochodne
tionamidu) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta stwierdzono zmniejszenie liczby niektórych krwinek
(granulocytopenia);
-
jeśli przed rozpoczęciem leczenia lekiem Metizol u pacjenta
stwierdzono zastój żółci;
-
jeśli w przeszłośc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metizol, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5 mg tiamazolu (
_Thiamazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka zawiera 94 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe okrągłe, obustronnie płaskie tabletki z wytłoczonym
oznakowaniem ”M” po jednej stronie i
gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadczynność tarczycy
Przełom tarczycowy
Przygotowanie do zabiegu wycięcia tarczycy
Wspomaganie leczenia jodem radioaktywnym
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta zależnie
od nasilenia nadczynności
tarczycy i wielkości wola.
_ _
Początkowa dawka dobowa wynosi zwykle 40 mg do 60 mg i podawana jest
w 3 lub 4 dawkach
podzielonych. Dawkowanie takie utrzymuje się aż do zahamowania
czynności tarczycy (zwykle 2 – 3
tygodnie, choć niekiedy konieczne jest utrzymanie takiego dawkowania
przez 8 tygodni, a nawet
dłużej). Następnie dawki leku należy stopniowo zmniejszać do
dawki podtrzymującej wynoszącej
zwykle 5 mg do 20 mg na dobę. Dawka ta podawana jest w pojedynczej
dawce dobowej lub w 2
dawkach podzielonych.
W leczeniu przełomu tarczycowego lek podaje się początkowo w dawce
100 mg, a następnie co
8 godzin w dawce 30 mg.
Leczenie nadczynności tarczycy tiamazolem trwa zwykle od 6 miesięcy
do 2 lat.
W przygotowaniu do zabiegu wycięcia tarczycy produkt stosuje się
zwykle przez 3 do 4 tygodni
poprzedzających zabieg.
_ _
2
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania.
_Dzieci i młodzież _
_ _
_Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku od 3 do 17 lat) _
Dawka początkowa w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku powyżej 3
lat powinna być dostosowana
do masy ciała pacjenta. Zazwyczaj na początku leczenia stosuje się
dawki 0,5 mg/kg mc., podzielone
na 2 lub 3 równe dawki. D