Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
Le Vet. Beheer B.V. (4401894)
QA03FA01
Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 5,27 Milligramm
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Katze; Hund
verlängert
2014-07-29
GEBRAUCHSINFORMATION METOMOTYL 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR KATZEN UND HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Metomotyl 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde Metoclopramidhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Metoclopramid (als Hydrochloridmonohydrat) 4,457 mg entsprechend Metoclopramidhydrochlorid 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Metacresol 2 mg Klare, farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Symptomatische Behandlung von Erbrechen und herabgesetzter Magen-Darm-Motilität bei Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Pylorusspasmus, chronischer Nierenentzündung (Nephritis) und Verdauungsintoleranz gegenüber einigen Arzneimitteln. Vorbeugung von Erbrechen nach Operationen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Perforation oder Obstruktion des Magen-Darm-Traktes. - Magen-Darm-Blutungen. - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Katzen wurde sehr selten von Benommenheit und Durchfällen berichtet. Bei Hunden und Katzen wurde sehr selten von extrapyramidalen Wirkungen (Unruhe, Ataxie, abnormale Stellungen und/oder Bewegungen, Erschöpfungssymptome, Zittern und Aggression, Lautäußerungen) berichtet. Diese Erscheinungen sind vorübergehend und verschwinden nach Beendigung der Behandlung. Sehr selten wurde von allergischen Reaktionen berichtet. Alle Angaben zu Nebenwirkungen und Häufigkeiten stammen aus Spontanmeldungen. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelege Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Metomotyl 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Metoclopramid (als Hydrochloridmonohydrat) 4,457 mg entsprechend Metoclopramidhydrochlorid 5,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Metacresol 2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze und Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Symptomatische Behandlung von Erbrechen und herabgesetzter Magen-Darm-Motilität bei Gastritis, Pylorusspasmus, chronischer Nephritis und Verdauungsintoleranz gegenüber einigen Arzneimitteln. Vorbeugung von Erbrechen nach Operationen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Perforation oder Obstruktion des Magen-Darm-Traktes. - Magen-Darm-Blutungen. - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei Tieren mit Nieren- oder Leberinsuffizienz muss die Dosierung (wegen eines erhöhten Risikos von Nebenwirkungen) angepasst werden. Bei Tieren mit Anfallserkrankungen oder Schädel-Hirn-Trauma Anwendung vermeiden. Bei scheinträchtigen Hündinnen Anwendung vermeiden. Bei Tieren mit Epilepsie Anwendung vermeiden. Insbesondere bei Katzen und kleinrassigen Hunden auf die Dosis achten. Bei Tieren mit Phäochromozytom kann Metoclopramid eine hypertensive Krise auslösen. Nach länger anhaltendem Erbrechen sollte eine Substitutionstherapie mit Flüssigkeit und Elektrolyten in Erwägung gezogen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Nach der Anwendung Hände waschen. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ei Przeczytaj cały dokument