Metotab 10 mg 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methotrexatum

Dostępny od:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Kod ATC:

L04AX03

INN (International Nazwa):

Methotrexatum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991064273; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991064280; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991064297; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991064303

Status autoryzacji:

2023-03-15

Ulotka dla pacjenta

pal (PL) Metotab 2,5 mg/7,5 mg/10 mg, tablets
National version: 05/2022
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METOTAB 2,5 MG, TABLETKI
METOTAB 7,5 MG, TABLETKI
METOTAB 10 MG, TABLETKI
Metotreksat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Metotab i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Metotab
3.
Jak przyjmować lek Metotab
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metotab
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METOTAB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Metotab jest wskazany w leczeniu:
•
Ciężkiej, czynnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów u
dorosłych pacjentów.
•
Ciężkiej i uogólnionej łuszczycy pospolitej, szczególnie typu
plackowatego, u dorosłych
pacjentów, którzy nie reagują na standardowe leczenie.
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą chorobą
stawów i tkanki łącznej, która
charakteryzuje się zapaleniem błon maziowych (błony znajdujące
się w stawach). Błony maziowe
wytwarzają płyn, którego funkcją jest zmniejszanie tarcia w wielu
stawach. Stan zapalny powoduje
pogrubienie błony maziowej i obrzęk stawu.
Łuszczyca pospolita jest często spotykaną, przewlekłą chorobą
skóry, którą cechuje występowanie
czerwonych plam pokrytych grubymi, suchymi, srebrzystymi,
przylegającymi łuskami.
Lek M

Charakterystyka produktu

1
spc (PL) Metotab 2,5 mg/7,5 mg/10 mg, tabletki
National version: 05/2022
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
spc (PL) Metotab 2,5 mg/7,5 mg/10 mg, tabletki
National version: 05/2022
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metotab 2,5 mg, tabletki
Metotab 7,5 mg, tabletki
Metotab 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Metotab 2,5 mg: jedna tabletka zawiera 2,5 mg metotreksatu (w postaci
metotreksatu disodowego).
Metotab 7,5 mg: jedna tabletka zawiera 7,5 mg metotreksatu (w postaci
metotreksatu disodowego).
Metotab 10 mg: jedna tabletka zawiera 10 mg metotreksatu (w postaci
metotreksatu disodowego).
Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki żółte, lekko nakrapiane, okrągłe, obustronnie wypukłe.
Linia podziału na tabletkach o mocy 10 mg jest przeznaczona jedynie
do oznakowania. Linia podziału
nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Metotab jest wskazany do stosowania w leczeniu:
•
Ciężkiej, aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów u
dorosłych pacjentów
•
Ciężkiej i uogólnionej łuszczycy pospolitej, szczególnie
plackowatej, u pacjentów dorosłych,
którzy nie reagują na standardowe leczenie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
WAŻNE OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE DAWKOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO METOTAB
(METOTREKSAT)
W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i łuszczycy pospolitej,
Metotab (metotreksat)
NALEŻY
PRZYJMOWAĆ
TYLKO RAZ NA TYDZIEŃ
. Błędy dawkowania podczas stosowania produktu leczniczego
Metotab (metotreksat) mogą spowodować wystąpienie ciężkich
działań niepożądanych, w tym zgonu.
Należy bardzo uważnie zapoznać się z treścią tego punktu
Charakterystyki Produktu Leczniczego.
Lekarz przepisujący lek powinien określić na recepcie dzień jego
przyjmowania.
Metotreksat powinni przepisywać wyłącznie lekarze, którzy mają
doświadczenie w jego stosowaniu i