Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metronidazolum
Dechra Regulatory B.V.
QP51AA01
Metronidazolum
250 mg
Tabletka
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479381; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479398; Zawartość opakowania: 4 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479404; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479411; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479428; Zawartość opakowania: 7 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479435; Zawartość opakowania: 8 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479442; Zawartość opakowania: 9 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479459; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479466; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479473; Zawartość opakowania: 50 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479480; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888794439
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA METROBACTIN 250 MG TABLETKI DLA PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LelyPharma BV Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holandia Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 10436 Rakov Potok Chorwacja Jedynie miejsce testowania i zwalniania partii produktu b ę dzie wymienione na wydrukowanej ulotce. 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO M etrobactin 250 mg tabletki dla psów i kotów Metronidazol 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 tabletka zawiera: _ _ Substancja czynna: Metronidazol 250 mg Jasnobrązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, aromatyzowana tabletka z linią podziału w kształcie krzyża z jednej strony. Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE L eczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez _Giardia _ spp. i _Clostridia_ spp. (tj. _C. _ _perfringens _ lub _ C. difficile_ ). Leczenie zakażeń układu moczowo - płciowego, jamy ustnej, gardła i skóry wywołanych przez bakterie bezwzględnie beztlenowe (np. _Clostridia_ spp.), wrażliwe na metronidazol. 5. PRZECIWWSKAZANIA N ie stosować w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 15 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE P o podaniu metronidazolu mogą wystąpić następujące działania niepożądane: wymioty, hepatotoksyczność, neutropenia i objawy neurologiczne. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwie Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Metrobactin 250 mg tabletki dla psów i kotów Metrobactin 250 mg tablets for dogs and cats (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT, LU, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK) Metrobactin vet 250 mg tablets for dogs and cats (DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT, LV) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Metronidazol 250 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Jasnobrązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, aromatyzowana tabletka z linią podziału w kształcie krzyża z jednej strony. Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez _Giardia_ spp. i _Clostridia_ spp. (tj. _C. _ _perfringens _ lub _ C. difficile_ ). Leczenie zakażeń układu moczowo - płciowego, jamy ustnej, gardła i skóry , wywołanych przez bakterie bezwzględnie beztlenowe (np. _Clostridia_ spp.), wrażliwe na metronidazol. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie sto sować w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Z uwagi na prawdopodobn ą zmienność (czas ową , geograficzn ą ) w występowani u bakterii opornych na metronidazol, zaleca się pobieranie próbek bakteriologicznych i oznaczanie lekowrażliwości . W miarę możliwości produkt powinien być stosowany wyłącznie w oparciu o badanie leko wrażliwości. 3 Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy uwzględnić oficjalne, krajowe i regiona Przeczytaj cały dokument