Metrocare 250 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metronidazolum

Dostępny od:

Ecuphar NV

Kod ATC:

QP51AA01

INN (International Nazwa):

Metronidazolum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5055037402339

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA:
1.
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
Podmiot odpowiedzialny
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
Belgia
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metronidazol
3.
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna: Metronidazol
250 mg
z jednej strony.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
ych przez Giardia spp. i Clostridia spp. (tj. C.
perfringens lub C. difficile).
wo-
ych bakteriami
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
pomocniczych.
6.
w
-
-
-
-
-
7.
Psy i koty.
8.
-
Podanie doustne.
-
dwa razy dziennie).
Metrocare 250 mg
tabletki (dzienna
dawka)
lub
Metrocare 500 mg
tabletki (dzienna dawka)
1,25 kg
2,5 kg
3,75 kg
5 kg
1
7,5 kg
10 kg
2
1
15 kg
3
20 kg
4
2
25 kg
30 kg
3
35 kg
40 kg
4
dwoma dowolnymi palcami
tabletki.
9.
10.
OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy.
11.
Podzielone
blistrze i opakowaniu tekturowym.
12.
Specjalne ost
Brak
leko
leko
i regionalne wytyczne w zakresie
zjawisku
.
W bardzo rzadkich przypadkach
,
u
u ludzi.
r
do ust.
ktu.
W badaniach
jest niewskazane. Metronidazol jest wydalany
produktu w okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
metabolizm
i
spow
Przedawkowanie (objawy, s
Nie dotyczy.
13.
NIEGO
14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
15.
INNE INFORMACJE
.
Lokalny przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
ScanVet Poland Sp. z z.o.
ul. Kiszkowska 9
62-200 Gniezno
Tel: [phone]
[e-mail]

Charakterystyka produktu

Version 8, 10/2012]
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metrocare 250 mg
2.
:
Substancja czynna:
Metronidazol 250 mg
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
Tabletka
z jednej strony.
Tabletki
.
4.
4.1
Psy i koty
4.2
Leczenie
ych przez Giardia spp. i Clostridia spp. (tj.
C. perfringens lub C. difficile).
wo-
ych bakteriami
(np. Clostridia spp.),
metronidazol.
4.3
Przeciwwskazania
.
pomocniczych.
4.4
Brak.
4.5
leko
leko
i regionalne wytyczne w zakresie
zjawisku
.
,
.
Metronidazol
obserwowane
u
i
karcynogenne
karcynogenne na organizm ludzki.
karcynogenne
u ludzi.
Metronidazol
.
produktu
zapobiec przeniesieniu go z r
k do ust.
tabletek n
blistra,
Po kontakcie z
.
Metronidazol
metronidazol
eczniczym weterynaryjnym.
4.6
Po podaniu metronidazolu
:
, neutropenia oraz objawy neurologiczne.
-
-
-
-
-
4.7
W badaniach na
metronidazolu. Z
z tym, stosowanie produktu
w
Metronidazol jest wydalany do mleka matki
stosowania produktu w okresie laktacji.
4.8
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Metronidazol
metabolizm innych
a, cyklosporyna
i warfaryna
C
metabolizm
y.
4.9
Dawkowanie i droga(i) podawania
Podanie doustne.
Zalecana dawka wynosi 50 mg metronidazolu na
5-7 dni.
w celu podania produktu dwa razy dziennie (tj. 25 mg/kg masy
razy dziennie).
dawki
.
Metrocare 250 mg
tabletki (dzienna
dawka)
lub
Metrocare 500 mg
tabletki (dzienna dawka)
1,25 kg
2,5 kg
3,75 kg
5 kg
1
7,5 kg
10 kg
2
1
15 kg
3
20 kg
4
2
25 kg
30 kg
3
35 kg
40 kg
4
linii
do
:
dwoma dowolnymi palcami
.
:
tabletki.
(i) powinna(y)
).
4.10
zalecany
4.11
Okres(-y) karencji
Nie dotyczy.
5.
Grupa farmakoterapeutyczna: pochodne nitroimidazolu
Kod ATC vet: QP51AA01
5.1
W momencie kiedy metronidazol
leku ulega procesowi
redukcji
.
z DNA bakterii.
, metronidazol
w odniesieniu do bakteri
w s
(MIC).
Klinicznie, metronidazol
terapeutycznego
5.2
Metronidazol jest natychmiastowo i
po podaniu doustnym.
w osoczu (C
max
od 0,75 do 2
od 0