Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methylis aminolevulinas
Galderma Polska Sp. z o.o.
L01XD03
Methylis aminolevulinas
160 mg/g
krem
1 tuba 1 g, 5909991275853, Rp; 1 tuba 2 g, 5909990013760, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA METVIX, 160 MG/G, KREM _Methylis aminolevulinas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane , w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Metvix i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metvix 3. Jak stosować lek Metvix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Metvix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK METVIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Metvix stosuje się w leczeniu zmian przednowotworowych skóry twarzy i owłosionej skóry głowy (znanych jako rogowacenie słoneczne), czyli obszarów, w których skóra została uszkodzona przez promienie słoneczne, w wyniku czego stała się szorstka i łuszcząca. Wystąpienie tych zmian wiąże się ze zwiększeniem prawdopodobieństwa zachorowania w przyszłości na raka skóry, jeśli nie zastosuje się właściwego leczenia. Metvix jest stosowany w sytuacji, gdy inne sposoby leczenia są nieodpowiednie. Metvix jest również stosowany w leczeniu raka podstawnokomórkowego, czyli nowotworu skóry, który może spowodować powstanie na skórze czerwonawej, łuszczącej się plamy (rak podstawnokomórkowy powierzchowny) lub małego guzka skórnego bądź większej ich liczby (rak podstawnokomórkowy guzkowy). Te zmiany łatwo krwawią, a ich stan nie ulega poprawie. Metvix jest stosowany w sytuacji, gdy inne sposoby leczenia są nieodpowiednie. Metv Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metvix, 160 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Metvix zawiera 160 mg/g aminolewulinianu metylu (w postaci chlorowodorku), co odpowiada 16,0% aminolewulinianu metylu (w postaci chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Metvix zawiera alkohol cetostearylowy (40 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (E 218; 2 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (E 216; 1 mg/g) i olej arachidowy (30 mg/g). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem. Barwa od kremowej do jasnożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie powierzchownych lub niewykazujących nadmiernego rogowacenia oraz pozbawionych pigmentu zmian typu rogowacenia słonecznego na twarzy i owłosionej skórze głowy, gdy inne metody leczenia są uważane za mniej odpowiednie. Leczenie wyłącznie powierzchownych i (lub) guzkowych ognisk raka podstawnokomórkowego, gdy inne metody terapii nie są wskazane ze względów zdrowotnych i niezadowalających efektów kosmetycznych; na przykład mogą to być zmiany umiejscowione w środkowej części twarzy, na uszach, na skórze dotkliwie uszkodzonej przez słońce, patologicznie duże lub nawrotowe. Leczenie raka kolczystokomórkowego_ in situ_ (choroby Bowena), gdy resekcja chirurgiczna jest mniej odpowiednia. Produkt Metvix jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku powyżej 18 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)_ Rogowacenie słoneczne, rak podstawnokomórkowy i choroba Bowena, z użyciem światła czerwonego Do leczenia rogowacenia słonecznego należy zastosować jedną sesję terapii fotodynamicznej. Leczone zmiany należy ocenić po trzech miesiącach i jeśli uzyskano niepełną reakcję na leczenie, można zastosować drugą sesję terapeutyczną. W leczeniu raka podstawnokomórkowego i choroby Bowena należy zastosować dwie sesje, rozdzielone tygodniową przerwą. Przed aplikacją kre Przeczytaj cały dokument