Micafungin Zentiva 100 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Micafunginum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

J02AX05

INN (International Nazwa):

Micafunginum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiolka 100 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 08594739248281

Status autoryzacji:

2026-05-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MICAFUNGIN ZENTIVA, 50 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU
ROZTWORU DO INFUZJI
MICAFUNGIN ZENTIVA, 100 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU
ROZTWORU DO INFUZJI
_Micafunginum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Micafungin Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku Micafungin Zentiva
3.
Jak podaje się lek Micafungin Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Micafungin Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MICAFUNGIN ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Micafungin Zentiva zawiera substancję czynną mykafunginę. Lek
jest lekiem przeciwgrzybiczym,
ponieważ stosuje się go w leczeniu zakażeń spowodowanych przez
komórki grzybów.
Lek Micafungin Zentiva stosuje się w leczeniu zakażeń grzybiczych
spowodowanych przez komórki
grzybów lub drożdżaków o nazwie
_Candida_
. Lek Micafungin Zentiva jest skuteczny w leczeniu
zakażeń układowych (takich, które przedostały się do całego
organizmu). Wpływa na proces
tworzenia składnika ściany komórkowej grzyba. Nieuszkodzona ściana
komórkowa jest niezbędna do
prawidłowego rozwoju i wzrostu komórek grzybów. Lek Micafungin
Zentiva uszkadza ścianę
komórkową, co uniemożliwia dalszy rozwó

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Micafungin Zentiva, 50 mg, proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
Micafungin Zentiva, 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Micafungin Zentiva, 50 mg
Każda fiolka zawiera 50 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej).
Po rozpuszczeniu każdy ml zawiera 10 mg mykafunginy (w postaci soli
sodowej).
Micafungin Zentiva, 100 mg
Każda fiolka zawiera 100 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej).
Po rozpuszczeniu każdy ml zawiera 20 mg mykafunginy (w postaci soli
sodowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Proszek o barwie białej do białawej.
Wartość pH rozcieńczonego roztworu wynosi 5,0-7,0 (25°C ± 2°C).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Micafungin Zentiva jest wskazany w:
Dorośli, młodzież w wieku ≥ 16 lat i osoby w podeszłym wieku:
-
leczeniu inwazyjnej kandydozy;
-
leczeniu kandydozy przełyku u pacjentów, u których właściwe jest
zastosowanie leczenia
dożylnego;
-
profilaktyce zakażeń wywołanych
_Candida_
u pacjentów poddawanych zabiegom
przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych
lub u pacjentów,
u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna
liczba neutrofilów
< 500 komórek/µl) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni.
Dzieci (w tym noworodki) i młodzież w wieku < 16 lat:
-
leczeniu inwazyjnej kandydozy;
-
profilaktyce zakażeń wywołanych
_Candida_
u pacjentów poddawanych zabiegom
przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych
lub u pacjentów,
u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna
liczba neutrofilów
< 500 komórek/µl) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni.
Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu produktu leczniczego
Micafungin Zentiva należy
uwzględnić potencjalne ryzyko rozwoju nowo