Miconal 20 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Miconazolum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

D01AC02

INN (International Nazwa):

Miconazolum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990950119

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

PL_ztw17.09.2021 zmwyglad_13.06.2023 v1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MICONAL, 20 MG/G, ŻEL
_ MICONAZOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Miconal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Miconal
3.
Jak stosować Miconal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Miconal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST MICONAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Miconal w postaci żelu zawiera substancję czynną mikonazol. Jest
lekiem przeciwgrzybiczym
przeznaczonym do stosowania miejscowego, na skórę.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mikonazol jest stosowany miejscowo:

w grzybiczych zakażeniach skóry i paznokci;

w grzybicach wtórnie zakażonych przez bakterie.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MICONAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MICONAL
Jeśli
pacjent ma uczulenie na mikonazol lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Jeśli kiedykolwiek w przeszłości wystąpiło uczulenie na mikonazol
lub inny lek przeciwgrzybiczy,
przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Miconal w postaci żelu przeznaczony jest tylko do stosowania
miejscowego na skórę.

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub zmian skórnych po
zastosowaniu leku Miconal,
należy przerwać stosowanie leku

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MICONAL, 20 mg/g, żel
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 20 mg mikonazolu (
_Miconazolum_
)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g żelu zawiera 50 mg dimetylosulfotlenku, 200 mg glikolu
propylenowego, 100 mg alkoholu benzylowego,
410 mg alkoholu etylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący żel.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mikonazol jest stosowany miejscowo:

w grzybiczych zakażeniach skóry i paznokci;

w grzybicach wtórnie zakażonych przez bakterie.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
Dawkowanie i sposób podawania
Nakładać cienką warstwę żelu (około 1 mm) na chorobowo
zmienioną powierzchnię skóry dwa razy na
dobę. Na chorobowo zmienioną powierzchnię paznokci nakładać żel
raz lub dwa razy na dobę.
Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce mydłem i
wodą.
CZAS LECZENIA
Czas leczenia wynosi zwykle 2 do 6 tygodni, w zależności od
umiejscowienia i nasilenia zmian
chorobowych.
Po ustąpieniu wszystkich objawów i zmian chorobowych, leczenie
należy jeszcze kontynuować przez co
najmniej 1 tydzień.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na mikonazol lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
2
PL_ ztw17.09.2021 zmwyglad13.06.2023 v1
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Miconal w postaci żelu przeznaczony jest tylko do stosowania
miejscowego na skórę.
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości miejscowego
podrażnienia, należy przerwać
stosowanie produktu leczniczego Miconal.
Nie stosować do oczu, chronić oczy przed kontaktem z żelem.
Produktu leczniczego Miconal nie należy stosować na błony śluzowe
i zranioną skórę.
Produkt leczniczy Miconal zawiera 200 mg glikolu propylenowego w 1
gramie żelu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnieni