Microgynon 21 30 mcg + 150 mcg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

Dostępny od:

Bayer AG

Kod ATC:

G03AA07

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

Dawkowanie:

30 mcg + 150 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990060016; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990060023; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990060030

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
DZL-ZLN.4020.4201.2022 (BEC 30965)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MICROGYNON 21, 30 ΜG + 150 ΜG, TABLETKI POWLEKANE
_Ethinylestradiolum _
+
_Levonorgestrelum _
_ _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
•
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji
•
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko zakrzepów krwi w żyłach i
tętnicach, zwłaszcza w
pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie
równej 4 tygodnie lub
więcej
•
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”)
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE
INFORMACJE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Microgynon 21 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Microgynon 21
3.
Jak stosować lek Microgynon 21
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Microgynon 21
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MICROGYNON 21 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Microgynon 21 jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym.
Każda tabletka zawiera
niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich. Są to:
lewonorgestrel (progestagen)
i etynyloestradiol (estrogen). Ze względu na małą zawartość

Charakterystyka produktu

1
DZL-ZLN.4020.4201.2022 (BEC 30965) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Microgynon 21, 30 µg + 150 µg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mikrogramów
_ _
etynyloestradiolu
_ (Ethinylestradiolum)_
i 150 mikrogramów lewonorgestrelu
_ (Levonorgestrelum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną i sacharozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka powlekana koloru beżowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Microgynon 21 powinna
zostać podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Microgynon 21 w odniesieniu do innych złożonych
hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Złożone doustne produkty antykoncepcyjne przyjmowane zgodnie z
zaleceniami mają współczynnik
zawodności około 1% na rok. Ten współczynnik może być większy w
przypadku pominięcia tabletki
lub przyjmowania tabletek w sposób nieprawidłowy
.
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY MICROGYNON 21
Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu,
codziennie, mniej więcej o tej
samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu.
Przez 21 kolejnych dni należy
przyjmować jedną tabletkę na dobę. Każde kolejne opakowanie
należy rozpoczynać po 7-dniowej
przerwie, podczas której nie przyjmuje się tabletek i kiedy zwykle
występuje krwawienie
z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna się zwykle w 2. do 3. dnia od
przyjęcia ostatniej tabletki
i może trwać jeszcze po rozpoczęciu następnego opakowania.
2
DZL-ZLN.4020.4201.2022 (BEC 30965)
JAK ROZPOCZĄĆ PRZYJMOWANIE PRODUKTU LECZNICZ