MIG dla dzieci 100 mg/5 ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

100 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990919758; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990919765

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MIG DLA DZIECI
20 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA_ _
Dla dzieci o masie ciała od 5 kg (6 miesięcy) do 29 kg (9 lat).
_ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Należy skontaktować się z lekarzem jeśli nasilą się
występujące objawy lub pacjent czuje
się gorzej po upływie 3 dni.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek MIG dla dzieci i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku MIG dla dzieci
3.
Jak stosować lek MIG dla dzieci
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek MIG dla dzieci
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MIG DLA DZIECI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
MIG dla dzieci jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym
(niesteroidowym lekiem
przeciwzapalnym, NLPZ) wykazującym działanie obniżające gorączkę
(przeciwgorączkowe).
MIG dla dzieci jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia
objawowego:
-
Gorączki
-
Bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu.
MIG dla dzieci stosuje się u dzieci o masie ciała od 5 kg (6
miesięcy) do 29 kg (9 lat).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIG DLA DZIECI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIG DLA DZIECI
-
jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po
przyjęciu kwasu
a

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MIG dla dzieci, 20 mg/ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiesiny zawiera 20 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 ml zawiesiny doustnej zawiera 500 mg maltitolu ciekłego (E 965),
3,8 mg sodu, 1 mg
benzoesanu sodu (E 211) oraz 0,0002 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Biała lub prawie biała, lepka zawiesina
4.
WŁAŚCIWOŚCI KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe:
-
Gorączki
-
Bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu
MIG dla dzieci jest wskazany u dzieci o masie ciała od 5 kg (6
miesięcy) do 29 kg (9 lat).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie przedstawiono w tabeli poniżej. U dzieci
wielkość dawki produktu leczniczego
MIG dla dzieci zależy od masy ciała (MC) lub wieku i zazwyczaj jest
ustalana zgodnie z ogólnymi
zaleceniami według, których dawka pojedyncza powinna wynosić 7 do
10 mg/kg mc., a maksymalna
dawka dobowa 30 mg/kg mc.
Przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami powinna być zależna od objawów
oraz stosowanej
maksymalnej dawki dobowej. Nie powinna jednak być mniejsza niż 6
godzin. Nie należy przekraczać
zalecanej dawki.
Do stosowania doustnego.
Tylko do krótkotrwałego stosowania.
Jeśli istnieje konieczność przyjmowania tego produktu leczniczego
dłużej niż przez 3 dni lub objawy
nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
WAGA CIAŁA
(WIEK)
POJEDYNCZA DAWKA
MAKSYMALNA DAWKA
DOBOWA
2
5 kg - 6 kg
(Niemowlęta w wieku 6 –
8 miesięcy)
50 mg ibuprofenu
150 mg ibuprofenu na
dobę
7 kg - 9 kg
(Niemowlęta w wieku 9 -
12 miesięcy)
50 mg ibuprofenu
200 mg ibuprofenu na
dobę
10 kg - 15 kg
(Niemowlęta/Dzieci w
wieku 1 - 3 lat)
100 mg ibuprofenu
300 mg ibuprofenu na
dobę
16 kg - 20 kg
(Dzieci w wieku 4 - 6 lat)
150 mg ibuprofenu
450 mg ibuprofenu na
dobę
21 kg - 29 kg
(Dzieci w wieku 7 - 9 lat)
200 mg ibuprof