Migrenoxin 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sumatriptanum

Dostępny od:

Bristol Laboratories Ltd

Kod ATC:

N02CC01

INN (International Nazwa):

Sumatriptanum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 2 tabl., 05909991102661, Rp;

Status autoryzacji:

2018-06-14

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
MIGRENOXIN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SUMATRYPTAN
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
farmaceuty.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Dotyczy to również
możliwych działań niepożądanych, których nie wymieniono w tej
ulotce.
•
Jeżeli nie wystąpi poprawa stanu lub nastąpi jego pogorszenie,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek MIGRENOXIN 50 mg tabletki powlekane i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku MIGRENOXIN 50 mg tabletki
powlekane
3.
Jak przyjmować lek MIGRENOXIN 50 mg tabletki powlekane
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek MIGRENOXIN 50 mg tabletki powlekane
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MIGRENOXIN 50 MG TABLETKI POWLEKANE I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
•
LEK MIGRENOXIN 50 MG TABLETKI POWLEKANE STOSUJE SIĘ W CELU LECZENIA
MIGRENY. Te tabletki
zawierają jako substancję czynną sumatryptanu bursztynian, który
należy do grupy leków zwanych
„tryptanami” (są to agoniści receptora 5HT
1
).
•
OBJAWY MIGRENY mogą być wywoływane okresowym rozszerzeniem naczyń
krwionośnych w
obrębie głowy, wynikającym z tymczasowego zaburzenia równowagi
chemicznej organizmu. Uważa
się że ten lek pomaga wyrównać to zaburzenie i zwęża wspomniane
naczynia krwionośne. Ten lek
pomaga pozbyć się bólu głowy oraz innych objawów napadu migreny
takich, jak: nudności oraz
nadwrażliwość na światło i dźwięki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MIGRENOXIN 50 MG TABLETKI
POWLEKANE
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MIGRENOXIN 50 M

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MIGRENOXIN, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera sumatryptanu bursztynian w ilości
równoważnej 50 mg
sumatryptanu
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 22
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Obustronnie wypukłe, barwy brzoskwiniowej tabletki powlekane
(tabletki) w kształcie kapsułek
(w przybliżeniu 10,5 mm na 4,3 mm) z wytłoczonymi literami „BL”
na jednej stronie.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie tabletek z sumatryptanem jest wskazane w doraźnym
zwalczaniu napadów migreny z
aurą bądź bez aury.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
OGÓLNE ZALECENIA DOTYCZĄCE PODAWANIA I STOSOWANIA:
Sumatryptanu nie należy stosować zapobiegawczo.
Sumatryptan jest zalecany w monoterapii w doraźnym leczeniu napadu
migreny i nie należy go
stosować równocześnie z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym
metyzergidem) (patrz punkt
4.3).
Sumatryptan zaleca się przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu
pierwszych objawów migreny,
jednak produkt podany w dowolnym stadium napadu bólu jest równie
skuteczny.
DOROŚLI (18–65 LAT)
Zalecaną dawką jest jedna 50 mg tabletka, którą należy połknąć
w całości, popijając wodą. U
niektórych pacjentów konieczne jest podanie 100 mg.
Jeśli brak odpowiedzi na pierwszą tabletkę, nie należy podawać
drugiej tabletki podczas tego
samego napadu. W takim przypadku, należy zastosować paracetamol,
kwas acetylosalicylowy lub
niesteroidowe leki przeciwzapalne. Tabletki z sumatryptanem mogą być
zastosowane w leczeniu
kolejnego napadu migreny.
Jeśli wystąpiła odpowiedź na pierwszą tabletkę, lecz wystąpił
nawrót objawów, można przyjąć
drugą tabletkę w ciągu następnych 24 godzin. Jednakże, przed
zażyciem drugiej tabletki muszą
upłynąć przynajmniej 2 godziny. W ciągu