Milprazon 2,5 mg + 25 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Milbemycini oxime + Praziquantelum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QP54AB51

INN (International Nazwa):

Milbemycini oxime + Praziquantelum

Dawkowanie:

2,5 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 12 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991204945; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991204921

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
MILPRAZON 2,5 MG/25 MG TABLETKI DLA MAŁYCH PSÓW I SZCZENIĄT O WADZE
CO NAJMNIEJ 0,5 KG
MILPRAZON 12,5 MG/125 MG TABLETKI DLA PSÓW
O WADZE CO NAJMNIEJ 5 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Milprazon 2,5 mg/25 mg tabletki dla psów o wadze co najmniej 0,5 kg
Milprazon 12,5 mg/125 mg tabletki dla psów o wadze co najmniej 5 kg
Milbemycyny oksym, prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
TABLETKI DLA MAŁYCH PSÓW I
SZCZENIĄT
TABLETKI DLA PSÓW
SUBSTANCJA CZYNNA:
Milbemycyny oksym
2,5 mg
12,5 mg
Prazykwantel
25 mg
125 mg
Tabletki dla małych psów i szczeniąt: żółtawo-białe z
brązowymi plamami, owalne, obustronnie
wypukłe z linią podziału po jednej stronie.
Tabletki mogą być podzielone na dwie części.
Tabletki dla psów: żółtawo-białe z brązowymi plamkami, owalne,
obustronnie lekko wypukłe tabletki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie mieszanych zakażeń dorosłymi postaciami tasiemców oraz
nicieni następujących gatunków:
- Tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _
_ _
- Nicienie:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
(Zmniejszenie stopnia nasilenia zakażenia)
_Angiostrongylus vasorum_
(Zmniejszenie nasilenia zakażenia przez niedojrzałe (L5) oraz stadia
dorosłe
pasożytów; zobacz szczegółowy plan leczenia w punkcie
„Dawkowanie i droga (-i) podania.”
_Thelazia callipaeda_
(zobacz szczegółowy plan leczenia w punkcie „Dawkowanie i dro

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Milprazon 2,5 mg/25 mg tabletki dla małych psów i szczeniąt o wadze
co najmniej 0,5 kg
Milprazon 2.5 mg/25 mg
tablets for small dogs and puppies weighing at least 0.5 kg (BE, BG,
CZ,
CY, DE, EE, ES, FR, GR, HR, HU, IE, IT, LT, LV, NL, PT; RO, SI, SK,
UK)
Milprazon vet 2.5 mg/25 mg
tablets for small dogs and puppies weighing at least 0.5 kg (SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Milbemycyny oksym
2,5 mg
Prazykwantel
25,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki żółto-białe z brązowymi plamkami, owalne, obustronnie
wypukłe z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletki mogą być podzielone na dwie części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies (małe psy i szczenięta).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U psów: leczenie mieszanych zakażeń dorosłymi postaciami
tasiemców oraz nicieni następujących
gatunków:
- tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _
_ _
- nicienie:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
(Zmniejszenie stopnia nasilenia zakażenia)
_Angiostrongylus vasorum_
(Zmniejszenie nasilenia zakażenia przez niedojrzałe (L5) oraz stadia
dorosłe
pasożytów; zobacz szczegółowy plan leczenia w punkcie 4.9
„Dawkowanie i droga (-i) podania.”
_Thelazia callipaeda_
(zobacz szczegółowy plan leczenia w punkcie 4.9 „Dawkowanie i
droga (-i)
podania.”)
Produkt może być również stosowany w zapobieganiu dirofilariozy (
_Dirofilaria immitis_
), jeśli
wskazane jest jednoczesne leczenie zakażenia tasiemcami.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów młodszych niż 2 tygodnie i/lub ważących
poniżej 0,5 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na