Milprazon Plus 16 mg + 40 mg Tabletka powlekana

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Milbemycinum oximum + Praziquantelum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QP54AB51

INN (International Nazwa):

Milbemycinum oximum + Praziquantelum

Dawkowanie:

16 mg + 40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka powlekana

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989712006; Zawartość opakowania: 12 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989712051; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989737986

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
MILPRAZON PLUS 16 MG/40 MG TABLETKI POWLEKANE
DLA KOTÓW O WADZE CO NAJMNIEJ 2 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Milprazon Plus 16 mg/40 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co
najmniej 2 kg
Milbemycyny oksym/Prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka powlekana zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Milbemycyny oksym
16 mg
Prazykwantel
40 mg
Tabletki o barwie brązowej, owalne, powlekane, obustronnie wypukłe z
linią podziału po jednej
stronie.
Tabletki można podzielić na połowy.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie mieszanych zakażeń niedojrzałymi i dorosłymi postaciami
tasiemców oraz nicieni
następujących gatunków:
- tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus multilocularis _
_ _
- nicienie:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Zapobieganie dirofilariozie (
_Dirofilaria immitis_
), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie
tasiemczycy.
5.
PRZECIWSKAZANIA
Nie stosować u kotów ważących poniżej 2 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach szczególnie u młodych kotów po
podaniu połączenia milbemycyny
oksymu i prazykwantelu obserwowano objawy ogólne (takie jak
ospałość), objawy neurologiczne
(takie jak ataksja/nieskoordynowane ruchy i drżenie mięśni) i/lub
reakcje ze strony układu
pokarmowego (jak wymioty i biegunka).
W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu produktu obserwowano reakcje
nadwrażliwości.
Częstotliwość wys

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Milprazon Plus 16 mg/40 mg tabletki powlekane dla kotów o wadze co
najmniej 2 kg
Milprazon CHEWABLE 16 mg/40 mg film-coated tablets for cats weighing
at least 2 kg (BE, BG,
CZ, DE, IT, LT, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK (NI))
Milprazon a croquer 16 mg/40 mg comprime pellicule pour chats pesant
au moins 2 kg (FR)
Milprazon Sabor 16 mg/40 mg film-coated tablets for cats weighing at
least 2 kg (ES)
Milprazon Plus 16 mg/40 mg film-coated tablets for cats weighing at
least 2 kg (HR, EE, HU)
Amcofen 16 mg/40 mg chewable tablets for cats weighing at least 2 kg
(IE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Milbemycyny oksym
16 mg
Prazykwantel
40 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tlenek żelaza, żółty (E172)
0,03 mg
Tlenek żelaza, czerwony (E172) 0,12 mg
Tlenek żelaza, czarny (E172)
0,05 mg
Tytanu dwutlenek (E171)
0,21 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki o barwie brązowej, owalne, powlekane, obustronnie wypukłe z
linią podziału po jednej
stronie.
Tabletki można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty (o wadze co najmniej 2 kg).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie mieszanych zakażeń niedojrzałymi i dorosłymi postaciami
tasiemców oraz nicieni
następujących gatunków:
- tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus multilocularis _
_ _
- nicienie:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Zapobieganie dirofilariozie (
_Dirofilaria immitis_
), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie
tasiemczycy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów ważących poniżej 2 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczeniu powinny być poddane wszystk