Milprazon Plus 4 mg + 10 mg Tabletka powlekana

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Milbemycinum oximum + Praziquantelum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QP54AB51

INN (International Nazwa):

Milbemycinum oximum + Praziquantelum

Dawkowanie:

4 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka powlekana

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 12 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989711993; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989711979; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989737979

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
MILPRAZON PLUS 4 MG/10 MG TABLETKI POWLEKANE
DLA MAŁYCH KOTÓW I KOCIĄT O WADZE CO NAJMNIEJ
0,5 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven,Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Milprazon Plus 4 mg/10 mg tabletki powlekane dla małych kotów i
kociąt o wadze co najmniej 0,5 kg
Milbemycyny oksym/Prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka powlekana zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Milbemycyny oksym
4 mg
Prazykwantel
10 mg
Tabletki o barwie brunatnopomarańczowej, owalne, powlekane,
obustronnie wypukłe z linią podziału
po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na połowy.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie mieszanych zakażeń niedojrzałymi i dorosłymi postaciami
tasiemców oraz nicieni
następujących gatunków:
- tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus multilocularis _
_ _
- nicienie:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Zapobieganie dirofilariozie (
_Dirofilaria immitis_
), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie
tasiemczycy.
5.
PRZECIWSKAZANIA
Nie stosować u kotów w wieku poniżej 6 tygodni i/lub ważących
poniżej 0,5 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach szczególnie u młodych kotów po
podaniu połączenia milbemycyny
oksymu i prazykwantelu obserwowano objawy ogólne (takie jak
ospałość), objawy neurologiczne
(takie jak ataksja/nieskoordynowane ruchy i drżenie mięśni) i/lub
reakcje ze strony układu
pokarmowego (jak wymioty i biegunka).
W bardzo rzadkich przy

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Milprazon Plus 4 mg/10 mg tabletki powlekane dla małych kotów i
kociąt o wadze co najmniej 0,5 kg
Milprazon CHEWABLE 4 mg/10 mg film-coated tablets for small cats and
kittens weighing at least
0.5 kg (BE, BG, CZ, DE, IT, LT, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK (NI))
Milprazon a croquer 4 mg/10 mg comprime pellicule pour petits chats et
chatons pesant au
moins 0,5 kg (FR)
Milprazon Sabor 4 mg/10 mg film-coated tablets for small cats and
kittens weighing at least 0.5 kg
(ES)
Milprazon Plus 4 mg/10 mg film-coated tablets for small cats and
kittens weighing at least 0.5 kg (HR,
EE, HU)
Amcofen 4 mg/10 mg chewable tablets for small cats and kittens
weighing at least 0.5 kg (IE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Milbemycyny oksym
4 mg
Prazykwantel
10 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tlenek żelaza, żółty (E172)
0,18 mg
Tlenek żelaza, czerwony (E172) 0,02 mg
Tytanu dwutlenek (E171)
0,21 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki o barwie brunatnopomarańczowej, owalne, powlekane,
obustronnie wypukłe z linią podziału
po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty (małe koty i kocięta).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie mieszanych zakażeń niedojrzałymi i dorosłymi postaciami
tasiemców oraz nicieni
następujących gatunków:
- tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus multilocularis _
_ _
- nicienie:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Zapobieganie dirofilariozie (
_Dirofilaria immitis_
), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie
tasiemczycy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów w wieku poniżej 6 tygodni i/lub ważących
poniżej 0,5 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocni