Miralust 10 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909991018108, Rp; 14 tabl., 5909991018146, Rp; 28 tabl., 5909990796038, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MIRALUST, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Montelukast
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy
ich choroby są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Miralust i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Miralust
3. Jak stosować lek Miralust
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Miralust
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK MIRALUST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Miralust jest antagonistą receptora leukotrienowego, to znaczy
blokuje działanie substancji zwanych leukotrienami. Leukotrieny
powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych oraz wystąpienie
objawów alergii. Poprzez hamowanie działania leukotrienów Miralust
łagodzi objawy astmy, pomaga kontrolować astmę i łagodzi objawy
alergii sezonowej (nazywanej również katarem siennym lub sezonowym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa).
Lekarz zalecił stosowanie leku Miralust w leczeniu astmy w celu
zapobiegania występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
• Lek Miralust stosuje się w leczeniu pacjentów, u których nie
uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas
leków i konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków.
• Lek Miralust pomaga także zapobiegać zwężeniu dróg
oddechowych wywołanemu przez wysiłek fizyczny.
• U pacjentów z astmą, u których lek Miralust jest wskazany w
leczeniu astmy, lek ten może także łagodzić objawy sezonowego
alergiczneg

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Miralust, 10 mg, tabletki powlekane
_2. _SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu w postaci
montelukastu sodowego.
_Substancja pomocnicza:_
Każda tabletka powlekana zawiera_ _133,60 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym
napisem „10” z jednej strony.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Miralust jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których
leczenie za pomocą wziewnych kortykosteroidów i doraźnie
stosowanych krótko działających beta-agonistów nie daje
odpowiedniej kontroli objawów astmy. U pacjentów z astmą
oskrzelową, Miralust stosowany w leczeniu astmy łagodzi
jednocześnie objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa.
Miralust jest też wskazany w zapobieganiu astmie, w której
dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywoływany wysiłkiem
fizycznym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawką dla osób w wieku 15 lat i starszych z astmą lub z astmą i
jednoczesnym sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
jest 1 tabletka 10 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem.
_Zalecenia ogólne. _Terapeutyczny wpływ produktu Miralust na
wskaźniki kontroli astmy jest widoczny w pierwszej dobie od
rozpoczęcia leczenia. Miralust można przyjmować niezależnie od
posiłku. Pacjentów należy poinformować, że przyjmowanie produktu
Miralust należy kontynuować zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod
kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia astmy. Produktu Miralust nie
należy stosować jednocześnie z innymi lekami, które zawierają
tę samą substancję czynną, montelukast.
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku, u
pacjentów z niewydolnością nerek lub z łagodnymi do umiarkowanych