Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a mirtazapin
Stada Arzneimittel AG
N06AX11
mirtazapine
30x 60x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10548 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10548 / 04 - V - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10548 / 07 - V - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10548 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MIRZATEN 45 mg filmtabletta - OGYI-T-09392; MIZAPIN 45 mg filmtabletta - OGYI-T-09779; MIRTADEPI 45 mg filmtabletta - OGYI-T-10475
Generikus
2005-11-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIRTASTAD 30 MG FILMTABLETTA MIRTASTAD 45 MG FILMTABLETTA mirtazapin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mirtastad és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mirtastad szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Mirtastadot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Mirtastadot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRTASTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerének neve Mirtastad 30 mg vagy 45 mg filmtabletta (ebben a betegtájékoztatóban Mirtastad néven). A Mirtastad az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik. A Mirtastad depresszió kezelésére használatos gyógyszer. 2. TUDNIVALÓK A MIRTASTAD SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MIRTASTADOT: ha allergiás a mirtazapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ebben az esetben, mielőtt bevenné a Mirtastadot, feltétlenül beszéljen kezelőorvosával minél hamarabb. ha Ön úgynevezett monoamin-oxidáz-gátló (MAO-gátló) gyógyszereket szed vagy szedett mostanában (az elmúlt 2 héten belül). FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Mirtastad szedése előtt b Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Mirtastad 30 mg filmtabletta Mirtastad 45 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mirtastad 30 mg filmtabletta 30 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként. Mirtastad 45 mg filmtabletta 45 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: _Mirtastad 30 mg filmtabletta_ 198,00 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. _Mirtastad 45 mg filmtabletta_ 297,00 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Mirtastad 30 mg filmtabletta Bézs színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Mirtastad 45 mg filmtabletta Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major depressziós epizódok kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek:_ A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg vagy 30 mg. A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást eredményezzen. Nem megfelelő terápiás válasz esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben további 2-4 héten belül sincs terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni. _Idősek:_ Az ajánlott adag megegyezik a felnőttekével. Idős betegeknél az adag emelését a megfelelő és biztonságos terápiás válasz érdekében szoros felügyelet mellett kell végezni. _Gyermekek és serdülők:_ OGYÉI/48146/2020 OGYÉI/48149/2020 2 A mirtazapin nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén (lásd 4.4 pont) mivel a hatásosság nem volt bizonyítható két, rövidtávú, mirtazapinnal végzett klinikai vizsgálatban (lásd 5.1 pont), továbbá a biztonságosságra vonatkozó adatok hiányosak, illetv Przeczytaj cały dokument