Mizetam 10 mg + 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ezetimibum + Atorvastatinum calcicum trihydricum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C10BA05

INN (International Nazwa):

Ezetimibum + Atorvastatinum

Dawkowanie:

10 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991421595; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991421601; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991421618; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991421625

Status autoryzacji:

2025-01-21

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MIZETAM, 10 MG + 10 MG, TABLETKI
MIZETAM, 10 MG + 20 MG, TABLETKI
MIZETAM, 10 MG + 40 MG, TABLETKI
MIZETAM, 10 MG + 80 MG, TABLETKI
_Ezetimibum + Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mizetam i w jakim celu się go przyjmuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Mizetam
3.
Jak przyjmować lek Mizetam
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mizetam
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MIZETAM I W JAKIM CELU SIĘ GO PRZYJMUJE
Mizetam to lek zmniejszający wysokie stężenie cholesterolu. Lek
Mizetam zawiera ezetymib
i atorwastatynę.
Lek Mizetam jest stosowany u dorosłych w celu zmniejszenia stężenia
cholesterolu całkowitego,
w tym „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji
tłuszczowych, nazywanych
trójglicerydami we krwi. Ponadto, lek Mizetam zwiększa stężenie
„dobrego” cholesterolu
(cholesterolu HDL).
Lek Mizetam działa poprzez dwa mechanizmy zmniejszające stężenie
cholesterolu. Zmniejsza
wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym oraz hamuje
wytwarzanie cholesterolu
w organizmie.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych w
układzie krążenia. Cholesterol
całkowity składa się głównie z frakcji cholesterolu LDL i
cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL często nazywan

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mizetam, 10 mg + 10 mg, tabletki
Mizetam, 10 mg + 20 mg, tabletki
Mizetam, 10 mg + 40 mg, tabletki
Mizetam, 10 mg + 80 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu oraz 10 mg, 20 mg, 40 mg lub
80 mg atorwastatyny
(w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka 10 mg + 10 mg zawiera 145 mg laktozy.
Każda tabletka 10 mg + 20 mg zawiera 170 mg laktozy.
Każda tabletka 10 mg + 40 mg zawiera 219 mg laktozy.
Każda tabletka 10 mg + 80 mg zawiera 317 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
10 mg + 10 mg: biała lub biaława tabletka w kształcie kapsułki
(12,7 mm x 5,1 mm), z wytłoczonym
napisem „1” po jednej stronie.
10 mg + 20 mg: biała lub biaława tabletka w kształcie kapsułki
(14,5 mm x 6,8 mm), z wytłoczonym
napisem „2” po jednej stronie.
10 mg + 40 mg: biała lub biaława tabletka w kształcie kapsułki
(16,4 mm x 6,3 mm), z wytłoczonym
napisem „3” po jednej stronie.
10 mg + 80 mg: biała lub biaława tabletka w kształcie kapsułki
(17,0 mm x 8,0 mm), z wytłoczonym
napisem „4” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Mizetam wskazany jako leczenie wspomagające do
stosowania wraz z dietą
u pacjentów dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią
(heterozygotyczną i homozygotyczną
rodzinną i nierodzinną) lub mieszaną hiperlipidemią już
kontrolowaną za pomocą atorwastatyny
i ezetymibu które są podawane w takich samych dawkach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Mizetam to jedna tabletka na dobę.
2
Maksymalna zalecana dawka produktu Mizetam to 10 mg + 80 mg na dobę.
Pacjent powinien stosować odpowiednią dietę zmniejszającą
stężenie lipidów we krwi. Należy
kontynuować przestrzeganie tej diety w okresie stosowania produktu
leczniczego Mizetam.
Produkt