Mometasone Sandoz 1 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

D07AC13

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237684; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237639; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237622; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237646; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237653; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237660; Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237677

Status autoryzacji:

2020-02-10

Ulotka dla pacjenta

1
UK/H/5755/001/IB/002
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MOMETASONE SANDOZ, 1 MG/G, KREM
_Mometasoni furoas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Mometasone Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mometasone Sandoz
3.
Jak stosować Mometasone Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Mometasone Sandoz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST MOMETASONE SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mometasone Sandoz zawiera substancję czynną mometazonu furoinian,
który należy do leków
z grupy kortykosteroidów (lub steroidów) do stosowania miejscowego.
Kortykosteroidy stosowane
miejscowo można podzielić według mocy lub siły działania na 4
grupy: o łagodnym, umiarkowanym,
silnym i bardzo silnym działaniu. Mometasone Sandoz zawiera
kortykosteroid o silnym działaniu.
U dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 2 lat lek Mometasone Sandoz
jest stosowany w celu
zmniejszenia objawów wywoływanych przez niektóre zapalne choroby
skóry, takie jak łuszczyca
(z wyłączeniem rozległej łuszczycy pospolitej) i atopowe zapalenie
skóry. Krem Mometasone Sandoz
stosuje się na ogół w leczeniu bardzo suchej, łuszczącej się i
pękającej skóry. Nie spowoduje on
wyleczenia choroby, ale powinien pomóc w złagodzeniu jej objawów.
2. INFORMACJE WA

Charakterystyka produktu

1
UK/H/5755/001/IB/002
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mometasone Sandoz, 1 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram kremu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (
_Mometasoni furoas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jeden gram kremu zawiera:
80 mg glikolu propylenowego monopalmitynostearynianu
70 mg alkoholu stearylowego
śladowe ilości (maksymalnie do 0,015 mg) butylohydroksytoluenu (E
321).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały lub białawy gładki krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Mometasone Sandoz jest wskazany u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku co
najmniej 2 lat w objawowym leczeniu chorób zapalnych skóry (takich
jak atopowe zapalenie skóry
i łuszczyca, z wyłączeniem rozległej łuszczycy pospolitej, patrz
punkt 4.4), którzy reagują na leczenie
podawanymi miejscowo glikokortykosteroidami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
DOROŚLI, W TYM PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU ORAZ DZIECI W WIEKU OD 2
LAT
Cienką warstwę produktu Mometasone Sandoz należy nanosić na
zmienione chorobowo miejsca na
skórze raz na dobę.
Silnych kortykosteroidów do podania miejscowego nie należy stosować
na skórę twarzy bez ścisłego
monitorowania przebiegu leczenia przez lekarza.
Produktu Mometasone Sandoz nie należy stosować przez dłuższy czas
(ponad 3 tygodnie) lub na duże
powierzchnie skóry (stanowiące ponad 20% powierzchni ciała). U
dzieci w wieku 2 lat i starszych
produkt można stosować maksymalnie na 10% powierzchni ciała.
Nie należy stosować produktu pod opatrunkiem okluzyjnym lub na
okolice wyprzeniowe. Czas
leczenia jest ograniczony do maksymalnie 3 tygodni.
Po uzyskaniu poprawy klinicznej często wskazane jest stosowanie
słabszych kortykosteroidów.
Toksyczność miejscową i ogólnoustrojową notuje się częściej w
wypadku długotrwałego, ciągłego
2
UK/H/5755/001/IB/002
stosowania na duże powierzchnie