Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Isosorbidi mononitras
PRO.MED.CS Praha a.s.
C01DA14
Isosorbidi mononitras
40 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991133610; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991133627
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MONOSAN 20 MG, TABLETKI MONOSAN 40 MG, TABLETKI _ISOSORBIDI MONONITRAS _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Monosan i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Monosan. 3. Jak stosować Monosan. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać Monosan. 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST MONOSAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Monosan jest lekiem rozkurczającym naczynia krwionośne. Lek zmniejsza obciążenie lewej komory serca. Monosan zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Lek także bezpośrednio rozszerza naczynia wieńcowe serca. Wskazania do stosowania: - długotrwałe leczenie choroby niedokrwiennej serca; - zapobieganie napadom dławicy piersiowej; - leczenie zapobiegające przewlekłej niewydolności serca. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MONOSAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MONOSAN: - jeśli pacjent ma uczulenie na monoazotan izosorbidu, azotany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma wstrząs kardiogenny, z wyjątkiem sytuacji, w których przy pomocy odpowiedniego postępowania uzyskuje się wystarczająco wysokie ciśnienie późnorozkurczowe w lewej komorze serca; - jeśli u pacjenta stwierdzono ostrą niewydolność krążen Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MONOSAN, 20 mg, tabletki MONOSAN, 40 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 20 mg lub 40 mg izosorbidu monoazotanu _(Isosorbidi mononitras). _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka Monosan 20 mg zawiera 75 mg laktozy jednowodnej. 1 tabletka Monosan 40 mg zawiera 150 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletki białe, okrągłe, z wytłoczonym rowkiem dzielącym. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - długotrwałe leczenie choroby niedokrwiennej serca; - zapobieganie napadom dławicy piersiowej; - leczenie zapobiegające przewlekłej niewydolności serca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Leczenie produktem leczniczym Monosan należy rozpoczynać od najmniejszej dawki, którą następnie można w miarę potrzeb zwiększać. Zazwyczaj podaje się 1 tabletkę (20 mg lub 40 mg) dwa razy na dobę rano i po południu. W celu uniknięcia tolerancji drugą tabletkę należy podawać przed upływem 8 godzin po podaniu pierwszej tabletki. W dławicy piersiowej z częstymi nocnymi przypadkami stenokardii produkt należy podawać rano oraz zaraz przed snem. _Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku _ Zwykle nie ma konieczności dostosowania dawkowania. _Dzieci i młodzież _ Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego u dzieci. 2 Sposób podawania Tabletki należy przyjmować po jedzeniu, bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie należy nagle przerywać leczenia. Dawki należy zmniejszać stopniowo przez kilka dni. 4.3 PRZECIWSKAZANIA - nadwrażliwość na substancję czynną, azotany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1; - wstrząs kardiogenny, z wyjątkiem sytuacji, w których przy pomocy odpo Przeczytaj cały dokument