Montelukast Farmax 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

SVUS Pharma a.s.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372941; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372965; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373016; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372972; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372989; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372958; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373023; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373009; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372996

Status autoryzacji:

2018-11-29

Ulotka dla pacjenta

1
/
7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONTELUKAST FARMAX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Montelukast Farmax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast Farmax
3.
Jak stosować lek Montelukast Farmax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montelukast Farmax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK MONTELUKAST FARMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST MONTELUKAST FARMAX
Lek Montelukast Farmax jest antagonistą receptora leukotrienowego,
który blokuje działanie substancji
zwanych leukotrienami.
JAK DZIAŁA MONTELUKAST FARMAX
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w
płucach oraz wywołują objawy alergii.
Poprzez blokowanie działania leukotrienów lek Montelukast Farmax
łagodzi objawy astmy i pomaga
kontrolować astmę oraz łagodzi objawy alergii sezonowej (zwanej
także katarem siennym lub
sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa).
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ MONTELUKAST FARMAX
Lekarz zalecił stosowanie leku Montelukast Farmax w leczeniu astmy,
aby zapobiegać występowaniu
objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
•
Lek Montelukast Farmax stosowany jest w leczeniu pacjentów dorosłych
i młodzieży w wieku od
15 lat, u których nie uzyskano o

Charakterystyka produktu

1 / 11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Farmax, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera montelukast sodowy w ilo
ś
ci, która odpowiada 10 mg
montelukastu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka powlekana
zawiera 1,5 mg aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Be
ż
owe, okr
ą
głe, dwuwypukłe tabletki powlekane, o
ś
rednicy 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Montelukast Farmax jest wskazany pomocniczo w
leczeniu astmy u pacjentów
z przewlekł
ą
astm
ą
o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których leczenie astmy za
pomoc
ą
wziewnych kortykosteroidów i stosowanych dora
ź
nie krótko działaj
ą
cych
β
-agonistów nie daje
odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy. U pacjentów, u
których lek Montelukast Farmax
stosowany jest w leczeniu astmy, Montelukast Farmax mo
ż
e równie
ż
złagodzi
ć
objawy sezonowego
alergicznego zapalenia błony
ś
luzowej nosa.
Produkt leczniczy Montelukast Farmax jest równie
ż
wskazany w profilaktyce astmy, w której
dominuj
ą
cym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany przez wysiłek fizyczny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecan
ą
dawk
ą
dla osób dorosłych i młodzie
ż
y w wieku od 15 lat z astm
ą
lub z astm
ą
i wyst
ę
puj
ą
cym
jednocze
ś
nie sezonowym alergicznym zapaleniem błony
ś
luzowej nosa jest jedna tabletka powlekana
10 mg raz na dob
ę
, wieczorem.
Zalecenia ogólne
Terapeutyczny wpływ produktu leczniczego Montelukast Farmax na wska
ź
niki kontroli astmy
widoczny jest w pierwszej dobie od rozpocz
ę
cia leczenia. Montelukast Farmax mo
ż
na przyjmowa
ć
z posiłkiem lub niezale
ż
nie od posiłków. Pacjentom nale
ż
y zaleci
ć
kontynuowanie przyjmowania
produktu leczniczego Montelukast Farmax zarówno wtedy, gdy objawy
astmy s
ą
pod kontrol
ą
, jak
równie
ż
w okresach za