Montelukast Medreg 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum

Dostępny od:

Medreg s.r.o.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329204; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329396; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329211; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329228; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329235; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329242; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329259; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329266; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329273; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329280; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329297; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329303; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329310; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329327; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329334; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329341; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329358; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329365; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329372; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329389

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONTELUKAST MEDREG, 10 MG
TABLETKI POWLEKANE
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Montelukast Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast Medreg
3.
Jak stosować lek Montelukast Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montelukast Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONTELUKAST MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Montelukast jest antagonistą receptorów leukotrienowych, który
blokuje substancje nazywane
leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg
oddechowych w płucach, jak również
wywołują objawy alergii. Poprzez zablokowanie działania
leukotrienów, Montelukast Medreg
zmniejsza objawy astmy oskrzelowej i łagodzi objawy alergii sezonowej
(znanej także jako katar
sienny lub sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa).
Lek Montelukast Medreg został przepisany przez lekarza w celu
leczenia astmy oskrzelowej i w celu
zapobiegania występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i nocy.
•
Montelukast Medreg jest stosowany w leczeniu pacjentów dorosłych i
młodzieży w wieku 15 lat
i starszej, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za
pomocą stosowanych
dotychczas leków i konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Medreg, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera montelukast sodowy w ilości, która
odpowiada 10 mg montelukastu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 106,7 mg
na tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnożółto-brązowe (beżowe), owalne, tabletki powlekane z
wytłoczonym „I” po jednej stronie i
„114” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast Medreg, tabletki powlekane są wskazane pomocniczo w
leczeniu astmy u pacjentów
z przewlekłą astmą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u
których efekty leczenia za pomocą
wziewnych glikokortykosteroidów i stosowanych doraźnie krótko
działających β-mimetyków są
niezadowalające.
U pacjentów z astmą oskrzelową, montelukast stosowany w leczeniu
astmy może również łagodzić
objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Montelukast Medreg, tabletki powlekane są również wskazane w
zapobieganiu astmie, w której
dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany przez wysiłek
fizyczny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i powyżej z astmą
lub z astmą i występującym
jednocześnie sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
to jedna tabletka 10 mg raz na
dobę, wieczorem.
Zalecenia ogólne
Terapeutyczny wpływ montelukastu na wskaźniki kontroli astmy jest
widoczny w pierwszej dobie od
rozpoczęcia stosowania. Pacjentów należy poinformować, że
przyjmowanie montelukastu należy
kontynuować zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i
w okresach zaostrzenia
choroby. Produkt ten nie powinien być stosowany jednocześnie z
innymi produktami leczniczymi
zawierającymi tę sama substancję czynną, montelukast.
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pa