Movalis 7,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

7,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732012

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MOVALIS 7,5 MG, TABLETKI
MOVALIS 15 MG, TABLETKI
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Movalis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Movalis
3.
Jak stosować lek Movalis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Movalis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MOVALIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Movalis zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy
do grupy tak zwanych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są stosowane w
celu zmniejszenia stanu
zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.
Lek Movalis tabletki jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz
dzieci w wieku 16 lat i starszych.
Lek Movalis jest stosowany:
-
w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów
-
w długotrwałym leczeniu:
- reumatoidalnego zapalenia stawów
- zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MOVALIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MOVALIS
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
-
U pacjentek w ostatnich trzech miesiącach ciąży
-
U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat
-
Jeśli u pacjenta pojawiły się jakiekolwiek z poniższych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Movalis 7,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu (
_Meloxicamum_
).
Substancja
pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 23,5 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Jasnożółte, okrągłe tabletki o średnicy 9 mm z logo podmiotu
odpowiedzialnego po jednej stronie oraz
linią podziału i napisem 59D/59D po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
−
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub
zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa.
−
Movalis tabletki jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku 16 lat i
starszej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Całkowitą dawkę dobową należy przyjąć jednorazowo. Działania
niepożądane mogą zostać
zminimalizowane poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki
przez najkrótszy okres
konieczny do zmniejszenia objawów (patrz punkt 4.4). Należy okresowo
kontrolować, jak pacjent
reaguje na leczenie i w jakim stopniu wymaga leczenia objawowego,
zwłaszcza u pacjentów z chorobą
zwyrodnieniową stawów.
-
Zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg na dobę (jedna
tabletka 7,5 mg).
Jeśli to konieczne, przy braku poprawy, dawkę można zwiększyć do
15 mg na dobę (dwie
tabletki 7,5 mg).
-
Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa: 15 mg na
dobę (dwie tabletki 7,5 mg) (patrz również „Szczególne grupy
pacjentów” poniżej).
W zależności od wyników leczenia, dawkę można zmniejszyć do 7,5
mg na dobę (jedna
tabletka 7,5 mg).
NIE PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 mg na dobę.
2
Szczególne grupy pacj