Mucoangin 20 mg Tabletki do ssania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do ssania

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990976638; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990976621; Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991191191; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990976645; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990976614; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990614806

Status autoryzacji:

2020-12-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MUCOANGIN, 20 MG, TABLETKI DO SSANIA
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mucoangin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucoangin
3.
Jak stosować lek Mucoangin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mucoangin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MUCOANGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Mucoangin jest chlorowodorek ambroksolu.
Lek Mucoangin działa miejscowo znieczulająco, łagodząc ból
występujący w ostrych stanach
zapalnych gardła.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
- łagodzenie bólu w ostrych stanach zapalnych gardła.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOANGIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUCOANGIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja fruktozy.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
-
Jeżeli pacjent ma mniej niż 12 lat, nie powinien stosować leku
Mucoangin.
-
Leku Mucoangin nie należy stosować dłużej niż 3 dni. Jeżeli
objawy utrzymują się dłużej niż
3 dni lub wystąpi wysoka go

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mucoangin, 20 mg, tabletki do ssania
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do ssania zawiera 20 mg ambroksolu chlorowodorku
(_Ambroxoli hydrochloridum_).
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 tabletka do ssania zawiera 1,37 g sorbitolu i mniej niż 1 mg
laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do ssania.
Okrągłe, białe tabletki, obustronnie płaskie ze ściętymi
brzegami.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie bólu w ostrych stanach zapalnych gardła.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: ssać do 6 razy na dobę po
jednej tabletce.
Sposób podawania
Produktu Mucoangin nie należy stosować dłużej niż 3 dni. W
przypadku utrzymywania się objawów lub
wysokiej gorączki, pacjent powinien zasięgnąć porady lekarskiej.
_ _
_Dzieci_
Produktu Mucoangin nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12
lat.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Pacjenci z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować produktu
Mucoangin, ponieważ zawiera on
znaczne ilości sorbitolu.
2
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Produktu Mucoangin nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12
lat.
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica
naskórka (ang. toxic epidermal
necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute
generalised exanthematous pustulosis,
AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. W
początkowej fazie zespołu Stevensa-
Johnsona lub toksycznej martwicy naskórka u pacjentów mogą najpierw
wystąpić niespecyficzne objawy
(prodromalne) grypopodobne, takie jak: gorączka, ból ciała,
zapale