Mucosolvan 30 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

30 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990102211; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990783427

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MUCOSOLVAN, 30 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mucosolvan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucosolvan
3.
Jak stosować lek Mucosolvan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mucosolvan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MUCOSOLVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna leku Mucosolvan, zwiększa
wydzielanie śluzu w
drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
_Wskazania do stosowania _
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOSOLVAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUCOSOLVAN
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
-
Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub ciężką
niewydolność wątroby, powinien
zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku Mucosolvan.
-
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mucosolvan, 30 mg/5 ml, syrop
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku (
_Ambroxoli hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
2 razy w ciągu doby po 10 ml syropu
Dawka zalecana w przypadku ostrych stanów zapalnych dróg oddechowych
oraz w początkowym okresie
leczenia stanów przewlekłych, w pierwszych 14 dniach leczenia.
Dzieci w wieku 6 do 12 lat:
2 do 3 razy w ciągu doby po 5 ml syropu
Dzieci w wieku 2 do 6 lat:
3 razy w ciągu doby po 2,5 ml syropu
Dzieci w wieku 1 do 2 lat:
2 razy w ciągu doby po 2,5 ml syropu
Powyższe dawkowanie zalecane jest w początkowym okresie leczenia;
dawkowanie można zmniejszyć o
połowę po 14 dniach leczenia.
Sposób podawania
Syrop Mucosolvan można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków.
Produktu nie należy podawać przed snem.
2
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica
naskórka (ang. toxic epidermal
necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute
generalised exanthematous pustulosis,
AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku.
Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej
wysypki skórnej (czasem związane z
pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy
natychmiast przerwać leczenie
ambroksolu chloro