Mucosolvan 30 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990102129; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990102112

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MUCOSOLVAN, 30 MG, TABLETKI
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Mucosolvan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucosolvan
3. Jak stosować lek Mucosolvan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Mucosolvan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MUCOSOLVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna leku Mucosolvan, zwiększa
wydzielanie śluzu
w drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
_Wskazania do stosowania _
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOSOLVAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUCOSOLVAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
−
Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub ciężką
niewydolność wątroby, powinien
zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku Mucosolvan.
-
Zgłaszano przypadki ciężkich reakc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mucosolvan, 30 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku (
_Ambroxoli hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 171 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
3 razy w ciągu doby po 1 tabletce.
Działanie leku można zwiększyć stosując 2 razy w ciągu doby po 2
tabletki.
Sposób podawania
Tabletki należy popijać płynem.
Tabletki Mucosolvan można przyjmować z posiłkiem lub bez
posiłków.
Produktu nie należy stosować przed snem.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
2
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica
naskórka (ang. toxic epidermal
necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute
generalised exanthematous pustulosis,
AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli
wystąpią przedmiotowe
i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane
z pojawieniem się pęcherzy lub
zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie
ambroksolu chlorowodorkiem
i udzielić pacjentowi porady lekarskiej.
Dodatkowo w początkowej fazie zespołu Stevensa-Johnsona lub
toksycznej martwicy naskórka
u pacjentów mogą najpierw wystąpić niespecyficzne (prodromalne)
objawy grypopodobne, takie jak:
gorączka, uogólniony ból ciała, zapalenie błony śluzowej nosa,
kaszel i ból g