Mucosolvan mini 15 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

15 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990872367; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990872374

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MUCOSOLVAN MINI, 15 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mucosolvan Mini i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucosolvan Mini
3.
Jak stosować lek Mucosolvan Mini
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mucosolvan Mini
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MUCOSOLVAN MINI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna leku Mucosolvan Mini,
zwiększa wydzielanie śluzu w
drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
_WSKAZANIA DO STOSOWANIA _
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOSOLVAN MINI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUCOSOLVAN MINI
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
−
Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub ciężką
niewydolność wątroby, powinien zasięgnąć
porady lekarza przed zastosowaniem leku Mucosolvan Mini.
−
Zgłasz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MUCOSOLVAN MINI, 15 mg/5 ml, syrop
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku (
_Ambroxoli hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Syrop przezroczysty do prawie przezroczystego oraz bezbarwny do prawie
bezbarwnego, nieznacznie
kleisty, o smaku owoców leśnych.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z
zaburzeniem wydzielania śluzu oraz
utrudnieniem jego transportu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
2 razy w ciągu doby po 20 ml syropu.
Dawka zalecana w przypadku ostrych stanów zapalnych dróg oddechowych
oraz w początkowym okresie
leczenia stanów przewlekłych, w pierwszych 14 dniach leczenia.
Dzieci w wieku 6 do 12 lat:
2 do 3 razy w ciągu doby po 10 ml syropu.
Dzieci w wieku 2 do 6 lat:
3 razy w ciągu doby po 5 ml syropu.
Dzieci w wieku 1 do 2 lat:
2 razy w ciągu doby po 5 ml syropu.
Powyższe dawkowanie zalecane jest w początkowym okresie leczenia;
dawkowanie można zmniejszyć o
połowę po 14 dniach leczenia.
2
Sposób podawania
Syrop Mucosolvan Mini można przyjmować z posiłkiem lub bez
posiłków.
Produktu nie należy podawać przed snem.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica
naskórka (ang. toxic epidermal
necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute
generalised exanthematous pustulosis,
AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku.
Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej
wysypki skór