Mybracin (3 mg + 1 mg)/ml Krople do oczu, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tobramycinum + Dexamethasonum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

S02CA06

INN (International Nazwa):

Tobramycinum + Dexamethasonum

Dawkowanie:

(3 mg + 1 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073084

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MYBRACIN, (3 MG + 1 MG)/ML, KROPLE DO OCZU, ZAWIESINA
_Tobramycinum + Dexamethasonum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Mybracin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mybracin
3.
Jak stosować Mybracin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Mybracin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MYBRACIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK MYBRACIN STOSUJE SIĘ DO LECZENIA CHORÓB ZAPALNYCH OCZU, KTÓRYM
MOŻE TOWARZYSZYĆ
ZAKAŻENIE.
Stan zapalny oka może być wynikiem zabiegu okulistycznego,
zakażenia oraz działania
innych czynników wnikających do oka lub urazów oka.
LEK MYBRACIN JEST PREPARATEM SKOJARZONYM ZAWIERAJĄCYM SKŁADNIK
PRZECIWBAKTERYJNY I
KORTYKOSTEROID.
Kortykosteroidy (w tym przypadku deksametazon) są przydatne w
zapobieganiu i
zmniejszaniu stanów zapalnych oka. Lek przeciwbakteryjny zawarty w
preparacie (tobramycyna)
działa na wiele gatunków bakterii chorobotwórczych zakażających
oko.
WSKAZANIEM DO STOSOWANIA LEKU MYBRACIN JEST ZAPOBIEGANIE I LECZENIE
ZAPALENIA ORAZ
ZAPOBIEGANIE ZAKAŻENIOM ZWIĄZANYM Z CHIRURGICZNYM LECZENIEM ZAĆMY U
DOROSŁYCH I DZIECI W
WIEKU 2 LAT I STARSZYCH.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MYBRACIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MYBRACIN
-
jeśli pacjent ma

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mybracin, (3 mg + 1 mg)/ml, krople do oczu, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiesiny zawiera 3 mg tobramycyny
_(Tobramycinum) _
i 1 mg deksametazonu
_(Dexamethasonum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, zawiesina.
Biała, homogeniczna zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Mybracin stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku
2 lat i starszych
w następujących wskazaniach:

Leczenie zapalenia i zapobieganie zakażeniu po operacyjnym usunięciu
zaćmy

Leczenie bakteryjnego zapalenia spojówek i brzegów powiek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania do oka.
Dawkowanie
Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku
Jedna do dwóch kropli do worka spojówkowego zakażonego oka (worków
spojówkowych zakażonych
oczu) co 4-6 godzin. W pierwszych 24-48 godzinach dawkę leku można
zwiększyć do 1-2 kropli co
dwie godziny. Należy stopniowo zmniejszać częstość stosowania
leku, w miarę ustępowania
objawów. Należy zachować ostrożność i nie przerywać leczenia
przedwcześnie.
W ciężkich przypadkach stosuje się jedną do dwóch kropli do worka
spojówkowego zakażonego oka
(worków spojówkowych zakażonych oczu) co godzinę, do uzyskania
poprawy. Stopniowo lek stosuje
się coraz rzadziej - do 1-2 kropli co dwie godziny przez okres trzech
dni. Następnie stosuje się 1-2
krople co 4 godziny przez 5-8 dni, w końcu 1-2 krople codziennie
przez 5 do 8 dni, o ile lekarz uzna to
za wymagane.
Po zabiegu usunięcia zaćmy stosuje się 1-2 krople cztery razy na
dobę, zaczynając od dnia po zabiegu
przez okres do 24 dni. Lek można zastosować dzień przed zabiegiem,
w dawce 1 kropla cztery razy na
dobę, a następnie 1 kroplę po zabiegu i później 1 kroplę cztery
razy na dobę przez kolejne 23 dni. W
razie potrzeby, lek można stoso