Myconafine 1% 10 mg/g (1%) Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Terbinafini hydrochloridum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AE15

INN (International Nazwa):

Terbinafini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg/g (1%)

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990682843

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MYCONAFINE 1%, 10 MG/G, KREM
_Terbinafini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Myconafine 1% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Myconafine 1%
3.
Jak stosować lek Myconafine 1%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Myconafine 1%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MYCONAFINE 1% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Myconafine 1%, krem, zawiera substancję czynną terbinafiny
chlorowodorek.
Lek ma właściwości przeciwgrzybicze i działa na różne gatunki
grzybów wywołujących choroby
skóry.
Terbinafina zawarta w leku Myconafine 1% działa grzybobójczo
(powoduje śmierć komórek
grzybów) na dermatofity i pleśnie. Na drożdżaki w zależności od
gatunku działa grzybobójczo lub
grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów).
Lek Myconafine 1% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na
skórę.
Myconafine 1%, krem jest wskazany w miejscowym leczeniu:

grzybicy stóp,

grzybicy podeszwowej stóp (grzybica mokasynowa),

grzybicy fałdów skórnych i skóry gładkiej,

drożdżycy skóry,
_ _

łupieżu pstrego
_. _
GRZYBICA STÓP –
występu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Myconafine 1%, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku (
_Terbinafini hydrochloridum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, alkohol
stearylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity z rodzaju
_Trichophyton_
(np.
_T. rubrum_
,
_T. mentagrophytes_
,
_T. verrucosum_
,
_T. violaceum_
),
_Microsporum canis_
i
_Epidermophyton floccosum _
np. grzybica stóp, grzybica podeszwowa stóp (grzybica mokasynowa),
grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej.
Drożdżakowe zakażenia skóry wywołane przez rodzaj
_Candida _
(np.
_Candida albicans_
).
Łupież pstry wywołany przez
_Pityrosporum orbiculare_
(inaczej
_Malassezia furfur_
)
_._
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Przed nałożeniem kremu należy dokładnie oczyścić i osuszyć
powierzchnię skóry, na którą będzie
nanoszony produkt leczniczy. Cienką warstwę kremu należy nanieść
na chorobowo zmienione miejsca
na skórze i ich okolice, a następnie lekko wcierać. Jeżeli produkt
stosuje się w fałdach skórnych (pod
piersiami, między palcami, między pośladkami, w pachwinach), to
miejsca, na które naniesiono krem
można przykryć gazą, zwłaszcza na noc.
Dawkowanie
DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT
Produkt leczniczy Myconafine 1% stosuje się raz lub dwa razy na dobę
w zależności od wskazania.
_ _
Grzybica stóp (
_tinea pedis_
) – 1 tydzień raz na dobę.
Grzybica podeszwowa stóp (plantar type
_ tinea pedis_
) (grzybica mokasynowa) – 2 tygodnie 2 razy na
dobę.
Grzybica fałdów skórnych (np.
_tinea cruris_
) – 1 tydzień raz na dobę.
Drożdżyca skóry (
_cutaneous candidiasis_
)
_ – _
1 tydzień raz na dobę.
Grzybica skóry gładkiej – 1 tydzień raz na dobę.
Łupie