Myconolak 50 mg/ml Lakier do paznokci leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amorolfini hydrochloridum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AE16

INN (International Nazwa):

Amorolfinum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Lakier do paznokci leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929832; Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929849; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929856; Zawartość opakowania: 1 butelka 7,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929863; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990929870

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MYCONOLAK, 50 MG/ML, LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY
_Amorolfinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Myconolak i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Myconolak
3.
Jak stosować lek Myconolak
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Myconolak
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MYCONOLAK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
•
Lek Myconolak jest stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
paznokci.
•
Lek Myconolak zawiera substancję czynną amorolfinę (jako
chlorowodorek), która należy do
grupy leków znanych jako przeciwgrzybicze.
•
Zabija różnorodne grzyby, które mogą powodować zakażenia
paznokci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MYCONOLAK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MYCONOLAK
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na amorolfinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Lek może powodować reakcje alergiczne i niektóre z nich mogą być
poważne. Jeżeli wystąpi reakcja
alergiczna należy bezzwłocznie zaprzestać stosowania leku,
natychmiast usunąć go za pomocą
zmywacza do paznkoci lub użyć wacików dołączonych do opakowania i
skonsultować się z lekarzem.
Leku nie wolno ponownie nakładać. J

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Myconolak, 50 mg/ml, lakier do paznokci leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera 55,74 mg amorolfiny chlorowodorku (co odpowiada 50 mg
amorolfiny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Lakier do paznokci leczniczy.
Roztwór przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Grzybica paznokci wywołana przez dermatofity, drożdże i pleśnie
bez zajęcia macierzy paznokcia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Lakier do paznokci nakłada się na powierzchnię chorych paznokci u
rąk lub stóp jeden raz
w tygodniu. Aplikacja 2 razy w tygodniu może okazać się korzystna w
niektórych przypadkach.
Pacjent powinien nałożyć lakier na paznokcie jak opisano poniżej:
1.
Przed pierwszym nałożeniem lakieru do paznokci Myconolak, ważne
jest aby zakażone części
paznokcia (zwłaszcza powierzchnię paznokcia) spiłować bardzo
dokładnie za pomocą
dostarczonego pilnika. Następnie powierzchnię paznokcia należy
oczyścić i odtłuścić stosując
wacik nasączony alkoholem. Kosmetyczny lakier do paznokci można
nałożyć nie wcześniej
niż po 10 minutach od nałożenia lakieru zawierającego 5%
amorolfinę.
Przed powtórnym nałożeniem produktu Myconolak, paznokcie należy
ostrożnie oczyścić
z pozostałości lakieru leczniczego i także jeśli dotyczy,
również z lakieru kosmetycznego,
a następnie zakażone paznokcie należy w zależności od potrzeb,
ponownie spiłować, ale
przede wszystkim oczyścić wacikiem nasączonym alkoholem w celu
usunięcia wszelkich
pozostałości lakieru.
_Ostrzeżenie:_
pilników stosowanych do chorych paznokci nie wolno używać do
paznokci
zdrowych.
2.
Jedną z dostarczonych wielorazowych szpatułek, nałożyć lakier do
paznokci na całą
powierzchnię chorego paznokcia. Pozostawić do wyschnięcia przez 3-5
minut. Po użyciu,
oczyścić szpatułkę tym samym wacikiem, którym wcześ