Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mycophenolas mofetil
STADA Arzneimittel AG
L04AA06
Mycophenolas mofetil
500 mg
tabletki powlekane
50 tabl. w blistrze, 5909990807741, Rp; 50 tabl. w butelce, 5909990807765, Rp; 100 tabl., 5909990807772, Rp; 150 tabl., 5909990807758, Rp; 250 tabl., 5909990906963, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MYCOPHENOLATE MOFETIL STADA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _MYCOPHENOLAS MOFETIL_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Mycophenolate mofetil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Mycophenolate mofetil 3. Jak przyjmować lek Mycophenolate mofetil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mycophenolate mofetil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MYCOPHENOLATE MOFETIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pełna nazwa leku brzmi Mycophenolate mofetil Stada, 500 mg, tabletki powlekane. • W tej ulotce używana jest krótsza nazwa Mycophenolate mofetil. Lek ten zawiera mykofenolan mofetylu. • Należy on do grupy leków zwanych lekami immunosupresyjnymi. Mycophenolate mofetil jest stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu. • Nerki, serca lub wątroby. Mycophenolate mofetil należy stosować razem z innymi lekami: • cyklosporyną i • kortykosteroidami. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MYCOPHENOLATE MOFETIL OSTRZEŻENIE Mykofenolan wywołuje wady wrodzone i poronienia. Jeśli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, która może zajść w ciążę, musi przed rozpoczęciem leczenia przedstawić ujemny wynik testu ciążowego i stosować się do zaleceń dotyczących antykoncepcji podanych przez Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mycophenolate mofetil Stada, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 500 mg mykofenolanu mofetylu_._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki powlekane barwy lawendowej, o kształcie kapsułki, z wytłoczonym oznakowaniem „APO” po jednej stronie i „MYC500” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Mycophenolate mofetil Stada jest wskazany w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepów nerek, serca lub wątroby u biorców allogenicznych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Leczenie produktem Mycophenolate mofetil Stada powinno być rozpoczynane i kontynuowane przez odpowiednio wykwalifikowanych specjalistów w dziedzinie transplantologii. STOSOWANIE PO PRZESZCZEPIENIU NERKI _Dorośli:_ Doustne podawanie produktu Mycophenolate mofetil Stada należy rozpocząć w ciągu 72 godzin po transplantacji. Dawka zalecana u pacjentów po przeszczepieniu nerki wynosi 1 g podawana dwa razy na dobę (dawka dobowa 2 g). _Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat_ Zalecana dawka mykofenolanu mofetylu wynosi 600 mg/ m 2 podawane doustnie dwa razy na dobę (maksymalnie do 2 g na dobę). Mycophenolate mofetil Stada w tabletkach powinien być przepisywany tylko pacjentom,których powierzchnia ciała wynosi co najmniej 1.5 m 2 , w dawce 1 g dwa razy na dobę (dawka dobowa 2 g). W tej grupie wiekowej w porównaniu z dorosłymi niektóre działania niepożądane występują z większą częstością (patrz punkt 4.8), dlatego może być potrzebne czasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania leku; należy wziąć pod uwagę istotne czynniki kliniczne, włączając w to nasilenie reakcji. _Dzieci (< 2 lat)_ 1 Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci w wieku poni Przeczytaj cały dokument