Mycosten 10 mg/g krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciclopirox olaminum

Dostępny od:

Pierre Fabre Dermatologie

Kod ATC:

D01AE14

INN (International Nazwa):

Ciclopirox olaminum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

krem

Podsumowanie produktu:

1 tuba 30 g, 5909991015466, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MYCOSTEN, 10 MG/G, KREM
_Cyklopiroks z olaminą _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mycosten i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycosten
3.
Jak stosować lek Mycosten
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mycosten
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MYCOSTEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mycosten jest lekiem przeciwgrzybiczym do stosowania miejscowego. Lek
zawiera substancję czynną
cyklopiroks z olaminą (substancję zwalczającą grzyby).
Lek Mycosten jest wskazany do stosowania u dorosłych w łagodnym lub
umiarkowanym łojotokowym
zapaleniu skóry twarzy (zaczerwienienie i złuszczanie skóry
twarzy).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MYCOSTEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MYCOSTEN
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub
którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Mycosten, należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Należy unikać stosowania leku Mycosten w okolicach oczu.
Leku Mycosten, nie należy stosować na otwarte rany.
Leku Mycosten, nie należy stosować na błony śluzowe.
Nie należy używać mydeł o odczynie kwaśnym.
LEK MYCOSTEN A INNE LEKI
Należ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mycosten, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram kremu zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą _(Ciclopirox
olaminum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 gram kremu zawiera
0,05750 g alkoholu stearylowego
i 0,05750 g alkoholu cetylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Biały lub prawie biały krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosowany w łagodnym lub umiarkowanym łojotokowym
zapaleniu skóry twarzy.
Produkt leczniczy Mycosten jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka nasycająca to dwie aplikacje na dobę przez 2 do 4
tygodni. Następnie zalecaną dawką
podtrzymującą jest jedna aplikacja na dobę przez 28 dni.
_Dzieci i młodzież _
Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Produkt Mycosten należy nakładać na leczoną powierzchnię skóry i
lekko wmasować.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi.
Produktu leczniczego Mycosten nie należy stosować na otwarte rany.
Kandydoza: Nie należy używać mydeł o odczynie kwaśnym (pH
prowadzi do proliferacji grzybów z rodzaju
Candida).
Produkt leczniczy zawiera alkohol stearylowy i alkohol cetylowy, co
może powodować wystąpienie
miejscowych reakcji skórnych (np. kontaktowe zapalenie skóry).
2
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ciąża
Istnieją ograniczone dane odnośnie stosowania cyklopiroksu z
olaminą u kobiet w ciąży (dotyczą mniej niż
300 kobiet ciężarnych).
Badania na zwierzętach nie wykazały embriotoksycznego lub
terat