Nagardlan 1,5 mg/ml Roztwór do stosowania w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamini hydrochloridum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

A01AD02

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum

Dawkowanie:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do stosowania w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991493172; Zawartość opakowania: 1 butelka 240 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991493165

Status autoryzacji:

2027-08-09

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NAGARDLAN
1,5 MG/ML, ROZTWÓR DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ
_Benzydamini hydrochloridum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nagardlan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nagardlan
3.
Jak stosować lek Nagardlan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nagardlan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NAGARDLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nagardlan zawiera substancję przeciwzapalną do stosowania w
jamie ustnej i gardle.
Lek Nagardlan zawiera benzydaminy chlorowodorek, który stosuje się w
objawowym
leczeniu bólu i podrażnienia w jamie ustnej i gardle.
Lek Nagardlan jest roztworem gotowym do użycia i stosuje się go w
postaci nierozcieńczonej
do płukania jamy ustnej i gardła. W przeważającej większości
przypadków leczenie lekiem Nagardlan
ostrych objawów zapalenia trwa jedynie kilka dni.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NAGARDLAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NAGARDLAN
•
jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
s

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nagardlan, 1,5 mg/mL, roztwór do stosowania w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku (
_Benzydamini hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 mL roztworu zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu
1 mL roztworu zawiera 82,2 mg etanolu (96%)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do stosowania w jamie ustnej.
Przezroczysty roztwór w kolorze zielonym o typowym miętowym smaku i
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu i stanu zapalnego jamy ustnej i gardła.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
W stanach zapalnych jamy ustnej lub gardła płukać jamę ustną lub
gardło, stosując odpowiednio 15 mL
nierozcieńczonego roztworu produktu leczniczego Nagardlan przez 20-30
sekund, od 2 do 3 razy na dobę
po posiłku.
W przypadku silnego bólu, częstsze (do 5 razy na dobę) stosowanie
produktu leczniczego jest bezpieczne.
W przeważającej większości przypadków leczenie ostrych objawów
zapalenia produktem leczniczym
Nagardlan trwa jedynie kilka dni (pierwsze 2–4 dni).
Nie ma obaw dotyczących przedłużonego stosowania produktu w
przypadkach zapalenia jamy ustnej
występujących podczas radioterapii. Produkt leczniczy był stosowany
w badaniach klinicznych przez
okres do 50 dni. Niemniej jednak należy przeanalizować specjalne
ostrzeżenia zawarte w punkcie 4.4,
ponieważ długotrwałe leczenie może wpływać na prawidłową
florę bakteryjną jamy ustnej, a stosowanie
przez dłuższy czas może prowadzić do uczulenia.
Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać siedmiu dni, z wyjątkiem
stosowania pod nadzorem lekarza.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w
podeszłym wieku. Jeśli stomatolog lub
lekarz nie zalecą inaczej, należy stosować