Nalgesin Mini 220 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Naproxenum natricum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

M01AE02

INN (International Nazwa):

Naproxenum natricum

Dawkowanie:

220 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991073480; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991073497; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991073503

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Nalgesin Mini, 220 mg, tabletki powlekane
_naproxenum natricum _
SZYBKO ŁAGODZI BÓL.
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI:
1.
Co to jest Nalgesin Mini i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nalgesin Mini
3.
Jak stosować lek Nalgesin Mini
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nalgesin Mini
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NALGESIN MINI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nalgesin Mini jest lekiem łagodzącym ból, zmniejszającym stan
zapalny.
Lek działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Działanie
przeciwbólowe występuje szybko i
utrzymuje się do 12 godzin.
Nalgesin Mini jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu dolegliwości
bólowych o małym i
umiarkowanym nasileniu, takich jak: ból głowy, ból zęba, bolesne
miesiączkowanie, bóle stawowe,
bóle mięśniowe.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, pacjent musi skontaktować
się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NALGESIN MINI
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NALGESIN MINI
-
jeśli pacjent jest uczulony na naproksen sodowy lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występow

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nalgesin Mini, 220 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 220 mg naproksenu sodowego
_ (Naproxenum natricum)_
, co
odpowiada 200 mg naproksenu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane; owalne, lekko obustronnie wypukłe,
jasnoszroniebieskie z metalowym
połyskiem: grubość tabletki: 4,2 mm - 4,6 mm, długość tabletki :
13,5 mm - 13,8 mm.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nalgesin Mini 220 mg tabletki powlekane wskazany jest u dorosłych i
dzieci powyżej 16 lat w:
–
krótkotrwałym leczeniu objawowym dolegliwości bólowych o małym i
umiarkowanym
nasileniu, takich jak: ból głowy, ból zęba, bolesne
miesiączkowanie, bóle stawowe, bóle
mięśniowe).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przyjmowanie produktu w najmniejszej dawce skutecznej przez
najkrótszy okres konieczny do
łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz
punkt 4.4).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat z masą ciała powyżej
50 kg.
Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16
lat z masą ciała powyżej 50 kg
to 1 tabletka powlekana co 8-12 godzin.
Zamiennie można stosować dawkę dwóch tabletek powlekanych, a
następnie, w razie konieczności,
jednej tabletki po 8–12 godzinach.
Maksymalna dawka dobowa to 3 tabletki powlekane.
Czas trwania leczenia wynosi 7 dni. Jeżeli ból nie ustępuje lub
występują nowe objawy, pacjent
powinien zgłosić się do lekarza.
_ _
Pacjenci w podeszłym wieku
Maksymalna dawka dla pacjentów w podeszłym wieku to 2 tabletki
powlekane na dobę, w dwóch
dawkach podzielonych.
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów w
podeszłym wieku ze względu na ryzyko
przedawkowania (patrz punkt 4.4). Najmniejszą możliwą dawkę
należy stosować w jak najkrótszym
czasie leczenia, ponieważ pacjenci w podeszłym wieku s