Naraya Flex 0,02 mg + 3 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dostępny od:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dawkowanie:

0,02 mg + 3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326210; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991280758

Status autoryzacji:

2021-03-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NARAYA FLEX, 0,02 MG + 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ETHINYLESTRADIOLUM + DROSPIRENONUM _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW
ANTYKONCEPCYJNYCH

Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji

W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi
w żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej

Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem,
jeśli pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Naraya Flex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Naraya Flex
3.
Jak stosować lek Naraya Flex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Naraya Flex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NARAYA FLEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Lek Naraya Flex to tabletka antykoncepcyjna stosowana w celu
zapobiegania ciąży.

Każda tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych
hormonów żeńskich: drosp

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Naraya Flex, 0,02 mg + 3 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg
drospirenonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 44 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 5,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Naraya Flex powinna zostać
podjętą na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
związanego ze stosowaniem produktu
leczniczego Naraya Flex, w odniesieniu do innych złożonych
hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Droga podania: podanie doustne.
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze, popijając w razie potrzeby
niewielką ilością płynu. Należy przyjmować jedną tabletkę na
dobę przez 24 kolejne dni, bez przerwy.
Naraya Flex może być przyjmowana przez kolejne 120 dni bez przerwy,
po których musi nastąpić
4-dniowa przerwa.
TABLETKI MOŻNA PRZYJMOWAĆ WEDŁUG DWÓCH SCHEMATÓW:
1.
Schemat podstawowy (dzień 1-24)
Po rozpoczęciu przyjmowania produktu leczniczego Naraya Flex,
tabletki należy przyjmować przez
24 kolejne dni, bez przerwy. Następnie kobieta może zadecydować
czy:
-
zrobić 4-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek
-
kontynuować przyjmowanie tabletek do 120 dni (patrz poniżej
„schemat elastyczny”).
2.
Schemat elastyczny (dni 25-120)
W dniach 25-120, tabletki mogą być przyjmowane każnego dnia, bez
przerwy, aż do
maksymalnie 120 dni. Podczas tego okresu, kobieta może sama
zdecydować, czy zrobić 4-dniową
przerwę w przyjmowaniu tabletek (kiedy wystąp