Nebicard 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nebivololum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07AB12

INN (International Nazwa):

Nebivololum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390341; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390358; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390365; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390372; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390389; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390396

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA_ _
NEBICARD, 10 MG, TABLETKI
_ _
_Nebivololum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nebicard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebicard
3.
Jak stosować lek Nebicard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nebicard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEBICARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nebicard zawiera nebiwolol, który jest wybiórczym
beta-adrenolitykiem (to znaczy, że działa tylko na
układ sercowo-naczyniowy). Nebiwolol zapobiega przyspieszeniu
czynności serca i kontroluje siłę
skurczu mięśnia sercowego. Również wykazuje działanie
rozszerzające naczynia krwionośne, co także
przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Lek ten jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia).
Nebicard jest również stosowany w leczeniu łagodnej i umiarkowanej
przewlekłej niewydolności
serca u pacjentów w wieku 70 lat lub starszych, dodatkowo do innych
leków.
Nebicard może być także stosowany w leczeniu objawowej stabilnej
choroby wieńcowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEBICARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEBICARD

jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nebicard, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg nebiwololu
_(Nebivololum),_
co odpowiada 10,90 mg nebiwololu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza
o znanym działaniu: 171,92 mg laktozy jednowodnej w 1 tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe tabletki o średnicy 11,9 mm
– 12,3 mm
, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią
podziału po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Nadciśnienie tętnicze _
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
_Przewlekła niewydolność serca _
Leczenie stabilnej, łagodnej i umiarkowanej, przewlekłej
niewydolności serca, jako uzupełnienie
standardowej terapii u pacjentów w podeszłym wieku (70 lat lub
więcej).
_Choroba wieńcowa _
Leczenie objawowej stabilnej choroby wieńcowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
DAWKOWANIE
_ _
Nadciśnienie tętnicze
_Dorośli _
Dawka wynosi pół tabletki (5 mg) na dobę, najlepiej przyjmowane
codziennie o tej samej porze.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po l-2
tygodniach leczenia. W rzadkich przypadkach
optymalne działanie leku może wystąpić dopiero po 4 tygodniach.
_ _
_Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _
Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą być stosowane w
monoterapii lub w skojarzeniu
z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Jak dotąd, addycyjne
działanie przeciwnadciśnieniowe
obserwowano jedynie podczas jednoczesnego stosowania leku Nebicard z
hydrochlorotiazydem
w dawce 12,5-25 mg.
2
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Zalecana dawka początkowa dla pacjentów z niewydolnością nerek
wynosi 2,5 mg na dobę (takiej
dawki nie można uzyskać za pomocą tabletki produktu Nebicard o mocy
10 mg – należy stosować
inne produkty lub produkt Nebicard o mocy 5 mg, którego tabletk�