Nebilet 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nebivololi hydrochloridum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Kod ATC:

C07AB12

INN (International Nazwa):

Nebivololum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990404032; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670185; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990404049

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NEBILET, 5 MG, TABLETKI
_Nebivololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nebilet i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebilet
3.
Jak stosować lek Nebilet
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nebilet
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEBILET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nebilet zawiera nebiwolol, który działa na układ
sercowo-naczyniowy. Nebiwolol należy do grupy
selektywnych leków beta-adrenolitycznych (tj. wybiórczo
wpływających na układ sercowo-naczyniowy).
Zapobiega przyspieszeniu czynności serca i kontroluje siłę skurczu
serca. Rozszerza także naczynia
krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.
Nebilet jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia tętniczego).
Jest również stosowany w leczeniu łagodnej i umiarkowanej,
przewlekłej niewydolności serca jako
uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów w wieku 70 lat i
starszych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEBILET
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEBILET
• jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta stwierdzono jedno lub więcej z poniższych
zaburzeń:
- niskie c

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nebilet, 5 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci nebiwololu
chlorowodorku): 2,5 mg SRRR-
nebiwololu (lub d-nebiwololu) i 2,5 mg RSSS-nebiwololu (lub
l-nebiwololu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
141,75 mg laktozy jednowodnej
(patrz punkty 4.4 i 6.1).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe tabletki, ze skrzyżowanymi rowkami dzielącymi.
Tabletki można podzielić na równe cztery części.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
Przewlekła niewydolność serca (CHF)
Leczenie stabilnej łagodnej i umiarkowanej przewlekłej
niewydolności serca, jako uzupełnienie
standardowej terapii u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 70 lat).
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
_ _
_Dorośli pacjenci _
Dawka dobowa to 1 tabletka (5 mg nebiwololu), najlepiej przyjmowana
codziennie o tej samej porze.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze staje się widoczne po
1-2 tygodniach leczenia. W rzadkich
przypadkach optymalne działanie jest uzyskiwane po 4 tygodniach.
_Skojarzenie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _
Beta-adrenolityki można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi. Jak dotąd, addycyjne działanie
przeciwnadciśnieniowe obserwowano
jedynie podczas jednoczesnego stosowania 5 mg nebiwololu z 12,5 mg do
25 mg hydrochlorotiazydu.
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
2
Zalecana początkowa dawka dobowa nebiwololu dla pacjentów z
niewydolnością nerek wynosi 2,5
mg. W razie konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Dane dotyczące stosowania produktu u pacjentów z niewydolnością
lub zaburzeniami czynności
wątroby są ograniczone. Dlatego stosowanie nebiw