Nebilet HCT 5 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nebivololi hydrochloridum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Kod ATC:

C07BB12

INN (International Nazwa):

Nebivololum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

5 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990740642; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990740659; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990740666

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NEBILET HCT, 5 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
_Nebivololum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli
nasili
się
którykolwiek
z
objawów
niepożądanych
lub
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek NEBILET HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku NEBILET HCT
3.
Jak stosować lek NEBILET HCT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek NEBILET HCT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEBILET HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek NEBILET HCT zawiera jako substancje czynne nebiwolol i
hydrochlorotiazyd.

Nebiwolol jest lekiem działającym na układ sercowo-naczyniowy,
należącym do grupy
selektywnych leków beta-adrenolitycznych (tj. wybiórczo
wpływających na układ sercowo-
naczyniowy). Zapobiega przyspieszeniu czynności serca i kontroluje
siłę skurczu serca. Rozszerza
także naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, który działa poprzez
zwiększenie ilości
wytwarzanego moczu.
_ _
NEBILET HCT to lek złożony zawierający nebiwolol i
hydrochlorotiazyd w jednej tabletce i jest
stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia
tętniczego). Jest stosowany
zamiast dwóch oddzielnych leków, u tych pacjentów, którzy już
wcześniej przyjmowali te dwa leki
jednocz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEBILET HCT, 5 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka produktu leczniczego NEBILET HCT zawiera 5 mg
nebiwololu (w postaci nebiwololu
chlorowodorku: 2,5 mg d-nebiwololu i 2,5 mg 1-nebiwololu) oraz 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
129,25 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
NEBILET HCT, 5 mg + 12,5 mg: różowawe, okrągłe, lekko obustronnie
wypukłe tabletki powlekane z
oznaczeniem “5/12.5” wytłoczonym po jednej stronie i linią
podziału po drugiej stronie tabletki.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
NEBILET HCT to produkt złożony zawierający 5 mg nebiwololu i 12,5
mg hydrochlorotiazydu, jest
stosowany jako zamiennik u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest
właściwie kontrolowane za pomocą
jednocześnie podawanych nebiwololu w dawce 5 mg i hydrochlorotiazydu
w dawce 12,5 mg.
_ _
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_Dorośli_
Produkt leczniczy NEBILET HCT, 5 mg + 12,5 mg jest wskazany w leczeniu
pacjentów, których ciśnienie
krwi jest odpowiednio kontrolowane za pomocą podawanych jednocześnie
nebiwololu w dawce 5 mg i
hydrochlorotiazydu w dawce 12,5 mg.
Dawka dobowa to jedna tabletka (5 mg + 12,5 mg). Zalecane jest
przyjmowanie produktu o stałej porze.
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Nie należy stosować produktu leczniczego NEBILET HCT u pacjentów z
ciężką niewydolnością nerek
(patrz także punkt 4.3 i 4.4).
_Pacjenci z niewydolnością wątroby_
2
Dane dotyczące stosowania produktu u pacjentów z niewydolnością
lub zaburzeniami czynności wątroby są
ograniczone. Z tego powodu stosowanie produktu