Nebispes 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nebivololum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

C07AB12

INN (International Nazwa):

Nebivololum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990635962; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636020; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990635955; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990673858; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990635948; Zawartość opakowania: 56 tabl. (8 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636013; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636006; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990635986; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990635993; Zawartość opakowania: 56 tabl. (4 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990673872; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636051; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636044; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990673865; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990636037; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990635979

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA_ _
NEBISPES,
5 MG, TABLETKI
_Nebivololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nebispes i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebispes
3.
Jak stosować lek Nebispes
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nebispes
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEBISPES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nebispes zawiera nebiwolol, który jest wybiórczym
beta-adrenolitykiem rozszerzającym naczynia
krwionośne. Lek ten jest stosowany w leczeniu podwyższonego
ciśnienia tętniczego krwi
(nadciśnienie).
Nebispes jest również stosowany w leczeniu przewlekłej
niewydolności serca u pacjentów w wieku 70
lat lub starszych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEBISPES
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEBISPES
-
jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego krwi (ciśnienie skurczowe
lub „górne” ciśnienie jest
niższe niż 90 mm Hg),
-
w przypadku słabego krążenia krwi w kończynach górnych lub
dolnych,
-
w przypadku bardzo wolnej czynności serca (mniej niż 60 uderzeń na
minutę przed
rozpoczęciem przyjmowania tego leku),
-
jeśli u pacjenta zdiagnozowano zaburzenia przewodzenia w s

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nebispes, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu
_(Nebivololum)_
, co odpowiada 5,45 mg nebiwololu
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 85,96 mg laktozy
jednowodnej w 1 tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze skrzyżowanymi rowkami
dzielącymi po jednej
stronie, o średnicy około 9 mm.
Tabletkę leku Nebispes można podzielić na cztery równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie
Leczenie nadciśnienia samoistnego.
Przewlekła niewydolność serca
Leczenie łagodnej i umiarkowanej stabilnej przewlekłej
niewydolności serca jako leczenie
uzupełniające standardową terapię u pacjentów w podeszłym wieku
(70 lat lub więcej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nadciśnienie
Dorośli
Dawka wynosi jedną tabletkę (5 mg) na dobę, najlepiej przyjmowaną
o stałej porze każdego
dnia.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po l-2
tygodniach leczenia. W rzadkich
przypadkach optymalne działanie leku może wystąpić dopiero po 4
tygodniach.
_ _
Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi
Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą być stosowane w
monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Jak dotąd,
addycyjne działanie
przeciwnadciśnieniowe obserwowano jedynie podczas jednoczesnego
stosowania leku
Nebispes z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg.
_ _
Pacjenci z niewydolnością nerek
2
Zalecana dawka początkowa dla pacjentów z niewydolnością nerek
wynosi 2,5 mg na dobę.
W razie konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Dane dotyczące pacjentów z niewydolnością wątroby lub
zaburzeniami czynności wątroby są
ograniczone. Dlatego stosowanie leku Nebispes u tych pacjentów jest
przeciwwskazane.
Pac