Nebivor 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nebivololum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

C07AB12

INN (International Nazwa):

Nebivololum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990641000; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990640997

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Nebivor, 5 mg, tabletki
Nebivololum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Nebivor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebivor
3.
Jak stosować lek Nebivor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nebivor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Nebivor i w jakim celu się go stosuje
Nebivor zawiera nebiwolol, który jest działającym wybiórczo lekiem
hamującym receptory
beta (beta-adrenolitykiem) rozszerzającym naczynia krwionośne. Lek
ten jest stosowany w
leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia).
Nebivor jest również stosowany w leczeniu przewlekłej
niewydolności serca u pacjentów w
wieku 70 lat lub starszych.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebivor
Kiedy nie stosować leku Nebivor
-
jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
-
w
przypadku
niskiego
ciśnienia
tętniczego
krwi
(ciśnienie
skurczowe
lub
„górne”
ciśnienie jest mniejsze niż 90 mmHg),
-
w przypadku słabego krążenia krwi w kończynach,
-
w przypadku bardzo wolnej czynności serca (mniej niż 60 uderzeń na
minutę przed
rozpoczęciem przyjmowania tego leku),
-
jeśli u pacjenta zdiagnozowano zaburzenia przewodzenia w sercu (t

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nebivor, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu, co odpowiada 5,45 mg
nebiwololu chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 85,96 mg laktozy
jednowodnej w 1 tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze skrzyżowanymi rowkami
dzielącymi po jednej stronie, o
średnicy około 9 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Nadciśnienie tętnicze _
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
_Przewlekła niewydolność serca _
Leczenie stabilnej, łagodnej i umiarkowanej, przewlekłej
niewydolności serca, jako uzupełnienie
standardowej terapii u pacjentów w podeszłym wieku (70 lat lub
więcej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_NADCIŚNIENIE TĘTNICZE _
_ _
_Dorośli _
Dawka wynosi jedną tabletkę (5 mg) na dobę, najlepiej przyjmowaną
o stałej porze każdego dnia.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po l-2
tygodniach leczenia. W rzadkich przypadkach
optymalne działanie leku może wystąpić dopiero po 4 tygodniach.
_ _
_Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _
Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą być stosowane w
monoterapii lub w skojarzeniu
z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Jak dotąd, addycyjne
działanie przeciwnadciśnieniowe
obserwowano jedynie podczas jednoczesnego stosowania leku Nebivor z
hydrochlorotiazydem
w dawce 12,5-25 mg.
2
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Zalecana dawka początkowa dla pacjentów z niewydolnością nerek
wynosi 2,5 mg na dobę. W razie
konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Dane dotyczące pacjentów z niewydolnością wątroby lub
zaburzeniami czynności wątroby są
ograniczone. Dlatego stosowanie leku Nebivor u tych pacjentów jest
p