Nelgast 20 mg tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazol sodowy półtorawodny

Dostępny od:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909990806041, OTC; 14 tabl., 5909990806058, OTC; 20 tabl., 5909990806065, OTC; 28 tabl., 5909990806072, OTC

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Nelgast, 20 mg, tabletki dojelitowe
_Pantoprazolum_
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre
schorzenia bez pomocy lekarza.
Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek
Nelgast ostrożnie.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
-
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tygodniach, należy
skontaktować się z lekarzem.
-
Nie należy przyjmować leku Nelgast przez dłużej niż 4 tygodnie
bez konsultacji z lekarzem.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nelgast i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nelgast
3. Jak stosować lek Nelgast
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nelgast
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK NELGAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nelgast jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby
refluksowej przełyku (takich
jak zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NELGAST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NELGAST
−
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
pantoprazol lub którykolwiek z
pozostałych składników leku,
−
jednocześnie z atazanawirem (lek stosowany w leczeniu zakażenia
HIV).
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK NELGAST
Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania
leku Nelgast:
−
jeśli u pacjenta występują poważne problemy z wątrobą. Należy
powiedzieć o tym lekarzowi, który
zadecyduje o dostosowaniu dawki.
–
jeśli pacjent przyjmuje lek Nelgast długotrw

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nelgast, 20 mg, tabletki dojelitowe
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu
(_Pantoprazolum_), co odpowiada 22,58 mg
pantoprazolu sodowego półtorawodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Owalna, obustronnie wypukła, jasno żółta tabletka dojelitowa.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (np.
zgaga, zarzucanie treści
żołądkowej) u dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się
stosowanie produktu leczniczego
przez kolejne 2-3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie
powinno zostać przerwane.
Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4
tygodnie.
Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem,
jeśli objawy nie ustąpią w ciągu
2 tygodni leczenia.
_Specjalne_
_ _
_ grupy pacjentów_
_ _
_ _
U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby nie ma
konieczności modyfikacji dawkowania.
_Stosowanie u _
_ _
_ dzieci_
_ _
_ _
Stosowanie produktu leczniczego Nelgast nie jest zalecane u dzieci i
młodzieży poniżej 18-go roku
życia ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych
dotyczących bezpieczeństwa i
skuteczności.
INSTRUKCJE OGÓLNE:
Tabletek dojelitowych Nelgast, 20 mg nie należy żuć ani rozgryzać,
należy je przyjąć godzinę przed
śniadaniem, połykając w całości i popijając wodą.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
1
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą produktu.
Pantoprazolu, podobnie jak i innych inhibitorów pompy protonowej, nie
należy stosować jednocześnie
z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄ