neoFuragina 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Furaginum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01XE03

INN (International Nazwa):

Furazidinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991144173

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOFURAGINA, 50 MG, TABLETKI
(
_Furazidinum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7-8 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek neoFuragina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku neoFuragina
3.
Jak stosować lek neoFuragina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek neoFuragina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEOFURAGINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek neoFuragina występuje w postaci tabletek do podawania doustnego.
Zawiera furazydynę, zwanej
także furaginą, jako substancję czynną. Furazydyna jest pochodną
nitrofuranu, która hamuje rozwój
bakterii wywołujących zakażenia dróg moczowych.
Wskazaniem do stosowania leku neoFuragina jest:
-
zakażenie dolnych dróg moczowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOFURAGINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOFURAGINA
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na furazydynę, pochodne nitrofuranu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
W pierwszych trzech miesiącach ciąży.
-
W okresie donoszonej ciąży (od 38. tygodnia) i porodu, ze względu
na ryzyko wystąpienia u
noworodka niedokrwistości hemolitycznej (anemii związanej z rozpadem
krwinek czerwonych).
-
U dz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
neoFuragina, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 50 mg furazydyny (
_Furazidinum_
), poprzednio stosowana nazwa: furagina
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna18,80 mg,
sacharoza 10,00 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki barwy żółtej lub żółtopomarańczowej, okrągłe, o
jednolitej powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenie dolnych dróg moczowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Pierwszy dzień leczenia: 100 mg (2 tabletki) 4 razy na dobę;
następne dni: 100 mg (2 tabletki) 3 razy
na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Produkt leczniczy neoFuragina należy przyjmować doustnie podczas
posiłków zawierających białko,
które powoduje zwiększenie dostępności biologicznej pochodnych
nitrofuranu.
Preparat stosuje się przez 7-8 dni. W razie konieczności kurację
można powtórzyć po 10-15 dniach.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną (furazydynę) lub pochodne
nitrofuranu lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
•
W pierwszym trymestrze ciąży.
•
W okresie donoszonej ciąży (od 38. tygodnia) i porodu, ze względu
na ryzyko niedokrwistości
hemolitycznej u noworodka.
•
U dzieci i młodzieży.
•
Niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min lub
podwyższone stężenie
kreatyniny w surowicy).
•
Rozpoznana polineuropatia, np. cukrzycowa.
•
Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
U pacjentów leczonych pochodnymi nitrofuranu obserwowano wystąpienie
polineuropatii
obwodowej, która w ciężkich przypadkach może być nieodwracalna i
zagrażać życiu pacjenta.
Dlatego w razie wystąpienia pierwszych objaw�